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Impacto da adição de uma seção de limitação no resumo da revisão sistemática (ILMARI2)

13 de maio de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da adição de uma seção de limitação no resumo da revisão sistemática sobre a interpretação dos leitores: um estudo controlado randomizado

Objectivo: Os investigadores pretendem avaliar o impacto da adição de uma secção "limitações" no resumo da revisão sistemática na interpretação dos resultados pelos leitores Desenho: ensaio clínico randomizado controlado com dois braços paralelos. Os participantes serão convidados a participar de uma pesquisa online.

Participantes: Os participantes elegíveis são autores correspondentes de ensaios clínicos publicados entre 2010 e 2012 e referenciados no Medline.

Intervenção: Os investigadores avaliarão o impacto da presença de uma seção "limitações" no resumo da revisão sistemática com meta-análise. Os investigadores selecionaram resumos de meta-análise de uma amostra.

O resumo selecionado será padronizado e o nome do tratamento ocultado. Dois grupos de resumos serão apresentados a seguir: 1) resumo sem seção "limitações" 2) resumo com seção "limitações". A seção "limitações" será escrita pelos autores e descreverá brevemente o risco de viés dos estudos incluídos.

Os participantes selecionados são convidados por e-mail para responder à pesquisa. Depois de ler um resumo de seu grupo de randomização, eles são convidados a responder a 5 perguntas sobre sua interpretação dos resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • autores correspondentes da trilha clínica indexados no pubmed com endereço de e-mail disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: resumo com seção de limitação adicionada
adicionamos uma seção de limitação em cada resumo selecionado, a seção de limitação se concentrará na qualidade dos estudos incluídos.
Comparador Ativo: resumo sem seção de limitação
Selecionamos 30 resumos com conclusão a favor do tratamento experimental de uma amostra de revisões sistemáticas que avaliam o efeito da intervenção em saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança nos resultados da revisão sistemática
Prazo: 1 mês
perguntamos aos participantes: “quão confiante você está nos resultados deste estudo?”, com escolha da resposta baseada em uma escala Likert de 10 pontos (pontuação de 0, nada confiante, a 10, muito confiante)
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança na validade das conclusões
Prazo: 1 mês

Pedimos aos participantes:

- "Quão confiante você está na validade das conclusões deste estudo?"

com escolha de resposta baseada em uma escala Likert de 10 pontos, de 0, nada confiante, a 10, muito confiante

1 mês
Efeito Benéfico da Intervenção Experimental
Prazo: 1 mês

Pedimos aos participantes:

- "Quão confiante você está de que a intervenção "A" poderia ser benéfica para os pacientes?"

com escolha de resposta baseada em uma escala Likert de 10 pontos, de 0, nada confiante, a 10, muito confiante

1 mês
Influência dos Resultados na Prática Clínica
Prazo: 1 mês

Pedimos aos participantes:

“Quão confiante você está de que os resultados deste estudo podem influenciar sua prática clínica?” com escolha de resposta baseada em uma escala Likert de 10 pontos, de 0, nada confiante, a 10, muito confiante

1 mês
O Rigor da Revisão Sistemática
Prazo: 1 mês

Pedimos aos participantes:

“Você acha que esta revisão sistemática foi conduzida com rigor?” com escolha de resposta baseada em uma escala Likert de 10 pontos, de 0, nada confiante, a 10, muito confiante

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RAV006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em interpretação do resumo da revisão sistemática

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