システマティックレビューの要約に制限セクションを追加した場合の影響 (ILMARI2)
システマティックレビューの要約に制限セクションを追加した場合の読者による解釈への影響: ランダム化比較試験
目的: 研究者らは、システマティックレビューの要約に「制限」セクションを追加した場合の、読者による結果の解釈への影響を評価することを目的としています。 デザイン: 2 つの並行群によるランダム化比較試験。 参加者はオンライン調査に参加するよう招待されます。
参加者: 対象となる参加者は、2010 年から 2012 年の間に発表され、Medline で参照された臨床試験の責任著者です。
介入: 研究者は、メタ分析を使用して、系統的レビューの要約に「制限」セクションが存在することの影響を評価します。 研究者らはサンプルからメタ分析の要約を選択した。
選択した要約は標準化され、治療名は非表示になります。 要約の 2 つのグループは次のように表示されます: 1) 「制限」セクションのない要約 2) 「制限」セクションのある要約。 「制限」セクションは著者によって書かれ、含まれる研究のバイアスのリスクについて簡単に説明されます。
選択された参加者は、アンケートに回答するよう電子メールで招待されます。 無作為化グループから 1 つの要約を読んだ後、結果の解釈に関する 5 つの質問に答えるよう求められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床試験の責任著者がPubmedにインデックスされ、電子メールアドレスが利用可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:限定セクションを追加した要約
選択した各要約に制限セクションを追加します。制限セクションは、含まれる研究の品質に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ:限定なしの要約セクション
私たちは、医療介入の効果を評価する系統的レビューのサンプルから、実験的治療を支持する結論を含む 30 件の抄録を選択しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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系統的レビューの結果に対する信頼
時間枠:1ヶ月
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私たちは参加者に「この研究結果にどの程度自信がありますか?」と尋ねます。
10 ポイントのリッカート スケール (まったく自信がない 0 から非常に自信がある 10 までのスコア) に基づいて回答を選択します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結論の妥当性に対する確信
時間枠:1ヶ月
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参加者に次のことを尋ねます。 - 「この研究の結論の妥当性についてどの程度自信がありますか?」 まったく自信がない 0 から非常に自信がある 10 までの 10 ポイントのリッカート スケールに基づいて回答を選択します |
1ヶ月
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実験的介入の有益な効果
時間枠:1ヶ月
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参加者に次のことを尋ねます。 - 「介入「A」が患者にとって有益であるとどの程度自信がありますか?」 まったく自信がない 0 から非常に自信がある 10 までの 10 ポイントのリッカート スケールに基づいて回答を選択します |
1ヶ月
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結果が臨床実践に及ぼす影響
時間枠:1ヶ月
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参加者に次のことを尋ねます。 「この研究結果があなたの臨床実践に影響を与える可能性があるとどの程度確信していますか?」 まったく自信がない 0 から非常に自信がある 10 までの 10 ポイントのリッカート スケールに基づいて回答を選択します |
1ヶ月
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系統的レビューの厳格さ
時間枠:1ヶ月
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参加者に次のことを尋ねます。 この体系的なレビューは厳格に行われたと思いますか?まったく自信がない 0 から非常に自信がある 10 までの 10 ポイントのリッカート スケールに基づいて回答を選択します |
1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amelie YAVCHITZ, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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