- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01848782
Impacto de agregar una sección de limitación en el resumen de la revisión sistemática (ILMARI2)
Impacto de agregar una sección de limitaciones en el resumen de la revisión sistemática sobre la interpretación por parte de los lectores: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo de los investigadores es evaluar el impacto de agregar una sección de "limitaciones" en el resumen de la revisión sistemática sobre la interpretación de los resultados por parte de los lectores. Diseño: ensayo controlado aleatorio con dos brazos paralelos. Se invitará a los participantes a participar en una encuesta en línea.
Participantes: Los participantes elegibles son autores correspondientes de ensayos clínicos publicados entre 2010 y 2012 y referenciados en Medline.
Intervención: Los investigadores evaluarán el impacto de la presencia de una sección de "limitaciones" en el resumen de la revisión sistemática con metanálisis. Los investigadores seleccionaron resúmenes de metanálisis de una muestra.
El resumen seleccionado se estandarizará y el nombre del tratamiento se ocultará. Se presentarán dos grupos de resúmenes de la siguiente manera: 1) sección de resumen sin "limitaciones" 2) sección de resumen con "limitaciones". La sección "limitaciones" será escrita por los autores y describirá brevemente el riesgo de sesgo de los estudios incluidos.
Los participantes seleccionados son invitados por correo electrónico a responder la encuesta. Después de leer un resumen de su grupo de aleatorización, se les invita a responder 5 preguntas sobre su interpretación de los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- autores correspondientes del ensayo clínico indexado en pubmed con dirección de correo electrónico disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: resumen con sección de limitación añadida
agregamos una sección de limitaciones en cada resumen seleccionado, la sección de limitaciones se centrará en la calidad de los estudios incluidos.
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Comparador activo: resumen sin sección de limitación
Seleccionamos 30 resúmenes con una conclusión a favor del tratamiento experimental de una muestra de revisiones sistemáticas que evalúan el efecto de la intervención sanitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en los resultados de la revisión sistemática
Periodo de tiempo: 1 mes
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preguntamos a los participantes: "¿qué confianza tienen en los resultados de este estudio?",
con la elección de respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos (puntuación de 0, nada seguro, a 10, muy seguro)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza en la validez de las conclusiones
Periodo de tiempo: 1 mes
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Preguntamos a los participantes: - "¿Qué tan seguro estás de la validez de las conclusiones de este estudio?" con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro |
1 mes
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Efecto beneficioso de la intervención experimental
Periodo de tiempo: 1 mes
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Preguntamos a los participantes: - "¿Qué tan seguro está de que la intervención "A" podría ser beneficiosa para los pacientes?" con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro |
1 mes
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Influencia de los resultados en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Preguntamos a los participantes: "¿Qué tan seguro está de que los resultados de este estudio podrían influir en su práctica clínica?" con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro |
1 mes
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El rigor de la revisión sistemática
Periodo de tiempo: 1 mes
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Preguntamos a los participantes: "¿Cree que esta revisión sistemática se realizó con rigor?" con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RAV006
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