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Impacto de agregar una sección de limitación en el resumen de la revisión sistemática (ILMARI2)

13 de mayo de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto de agregar una sección de limitaciones en el resumen de la revisión sistemática sobre la interpretación por parte de los lectores: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: El objetivo de los investigadores es evaluar el impacto de agregar una sección de "limitaciones" en el resumen de la revisión sistemática sobre la interpretación de los resultados por parte de los lectores. Diseño: ensayo controlado aleatorio con dos brazos paralelos. Se invitará a los participantes a participar en una encuesta en línea.

Participantes: Los participantes elegibles son autores correspondientes de ensayos clínicos publicados entre 2010 y 2012 y referenciados en Medline.

Intervención: Los investigadores evaluarán el impacto de la presencia de una sección de "limitaciones" en el resumen de la revisión sistemática con metanálisis. Los investigadores seleccionaron resúmenes de metanálisis de una muestra.

El resumen seleccionado se estandarizará y el nombre del tratamiento se ocultará. Se presentarán dos grupos de resúmenes de la siguiente manera: 1) sección de resumen sin "limitaciones" 2) sección de resumen con "limitaciones". La sección "limitaciones" será escrita por los autores y describirá brevemente el riesgo de sesgo de los estudios incluidos.

Los participantes seleccionados son invitados por correo electrónico a responder la encuesta. Después de leer un resumen de su grupo de aleatorización, se les invita a responder 5 preguntas sobre su interpretación de los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autores correspondientes del ensayo clínico indexado en pubmed con dirección de correo electrónico disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: resumen con sección de limitación añadida
agregamos una sección de limitaciones en cada resumen seleccionado, la sección de limitaciones se centrará en la calidad de los estudios incluidos.
Comparador activo: resumen sin sección de limitación
Seleccionamos 30 resúmenes con una conclusión a favor del tratamiento experimental de una muestra de revisiones sistemáticas que evalúan el efecto de la intervención sanitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza en los resultados de la revisión sistemática
Periodo de tiempo: 1 mes
preguntamos a los participantes: "¿qué confianza tienen en los resultados de este estudio?", con la elección de respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos (puntuación de 0, nada seguro, a 10, muy seguro)
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza en la validez de las conclusiones
Periodo de tiempo: 1 mes

Preguntamos a los participantes:

- "¿Qué tan seguro estás de la validez de las conclusiones de este estudio?"

con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro

1 mes
Efecto beneficioso de la intervención experimental
Periodo de tiempo: 1 mes

Preguntamos a los participantes:

- "¿Qué tan seguro está de que la intervención "A" podría ser beneficiosa para los pacientes?"

con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro

1 mes
Influencia de los resultados en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 1 mes

Preguntamos a los participantes:

"¿Qué tan seguro está de que los resultados de este estudio podrían influir en su práctica clínica?" con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro

1 mes
El rigor de la revisión sistemática
Periodo de tiempo: 1 mes

Preguntamos a los participantes:

"¿Cree que esta revisión sistemática se realizó con rigor?" con la elección de la respuesta basada en una escala Likert de 10 puntos desde 0, nada seguro, hasta 10, muy seguro

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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