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Impact de l'ajout d'une section de limitation dans le résumé de l'examen systématique (ILMARI2)

13 mai 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact de l'ajout d'une section de limitation dans le résumé de la revue systématique sur l'interprétation par les lecteurs : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Les investigateurs visent à évaluer l'impact de l'ajout d'une section « limites » dans le résumé de la revue systématique sur l'interprétation des résultats par les lecteurs. Design : essai contrôlé randomisé à deux bras parallèles. Les participants seront invités à participer à un sondage en ligne.

Participants : Les participants éligibles sont les auteurs correspondants des essais cliniques publiés entre 2010 et 2012 et référencés dans Medline.

Intervention : Les enquêteurs évalueront l'impact de la présence d'une section « limites » dans le résumé de la revue systématique avec méta-analyse. Les enquêteurs ont sélectionné des résumés de méta-analyse à partir d'un échantillon.

Le résumé sélectionné sera standardisé et le nom du traitement masqué. Deux groupes de résumés seront présentés comme suit : 1) résumé sans section « limitations » 2) résumé avec section « limitations ». La section « limites » sera rédigée par les auteurs et décrira brièvement le risque de biais des études incluses.

Les participants sélectionnés sont invités par e-mail à répondre au sondage. Après avoir lu un résumé de son groupe de randomisation, il est invité à répondre à 5 questions sur son interprétation des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • auteurs correspondants de l'essai clinique indexés dans pubmed avec adresse e-mail disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: résumé avec section de limitation ajoutée
nous ajoutons une section de limitation dans chaque résumé sélectionné, la section de limitation se concentrera sur la qualité des études incluses.
Comparateur actif: section résumé sans limitation
Nous avons sélectionné 30 résumés avec une conclusion en faveur du traitement expérimental à partir d'un échantillon de revues systématiques qui évaluent l'effet d'une intervention de soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans les résultats de l'examen systématique
Délai: 1 mois
nous demandons aux participants : « dans quelle mesure êtes-vous confiant dans les résultats de cette étude ? », avec un choix de réponse basé sur une échelle de Likert de 10 points (note de 0, pas du tout confiant, à 10, très confiant)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans la validité des conclusions
Délai: 1 mois

Nous demandons aux participants :

- « Dans quelle mesure avez-vous confiance dans la validité des conclusions de cette étude ?

avec un choix de réponse basé sur une échelle de Likert de 10 points allant de 0, pas du tout confiant, à 10, très confiant

1 mois
Effet bénéfique de l'intervention expérimentale
Délai: 1 mois

Nous demandons aux participants :

- "Dans quelle mesure êtes-vous convaincu que l'intervention "A" pourrait être bénéfique pour les patients ?"

avec un choix de réponse basé sur une échelle de Likert de 10 points allant de 0, pas du tout confiant, à 10, très confiant

1 mois
Influence des résultats sur la pratique clinique
Délai: 1 mois

Nous demandons aux participants :

« Dans quelle mesure êtes-vous convaincu que les résultats de cette étude pourraient influencer votre pratique clinique ? » avec un choix de réponse basé sur une échelle de Likert de 10 points allant de 0, pas du tout confiant, à 10, très confiant

1 mois
La rigueur de l’examen systématique
Délai: 1 mois

Nous demandons aux participants :

« Pensez-vous que cette revue systématique a été menée de manière rigoureuse ? avec un choix de réponse basé sur une échelle de Likert de 10 points allant de 0, pas du tout confiant, à 10, très confiant

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Première publication (Estimé)

8 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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