Účinky různých metod celkové anestezie na imunitní odpovědi u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro rakovinu jazyka
16. května 2013 aktualizováno: tiejun Zhang
Chirurgická excize je základem léčby rakoviny jazyka.
Imunosuprese vyvolaná chirurgickým zákrokem se však podílí na rozvoji pooperačních septických komplikací a metastáz novotvaru.
Předpokládá se, že celková anestezie nejen potlačuje chirurgický stres, ale také přímo ovlivňuje imunitní funkci, jako je změna počtu a aktivity imunitních buněk.
Uvádí se, že některá anestetika zvyšují náchylnost k nádorovým metastázám, zřejmě tím, že potlačují aktivitu přirozených zabíječských buněk.
Různé anestetické techniky a anestetika používaná v anestezii prokázaly různé účinky na imunitu.
Mnohé ze studií byly pokusy na zvířatech nebo byly provedeny in vitro; navíc je většina zaměřena na jeden lék.
K dnešnímu dni existuje jen málo publikovaných prospektivních klinických výzkumů navržených speciálně pro zkoumání účinků různých technik celkové anestezie na imunitní funkce u pacientů s maligními nádory ústní dutiny.
Cílem této studie je charakterizovat imunitní odpověď pacientů podstupujících operaci rakoviny jazyka ve 3 typech celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Nábor
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Kontakt:
- tiejun zhang, M.D.
- Telefonní číslo: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů byla naplánována plánovaná operace rakoviny jazyka v celkové anestezii. Žádný z pacientů neměl v anamnéze onemocnění endokrinního, imunitního a oběhového systému;
- Kritéria vyloučení byla také kontraindikací pro podávání chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro chemoterapii,
- příjem peroperační krevní transfuze, popř
- předoperační a perioperační léčba hormony a imunomodulačním činidlem.
Pacienti, kteří trpěli jakýmikoli chirurgickými komplikacemi, jako je infekce, byli také vyloučeni z naší studie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: inhalační anestezie
|
inhalační anestezie
|
|
Experimentální: kombinovaná intravenózně-inhalační anestezie
|
kombinovaná intravenózně-inhalační anestezie
|
|
Experimentální: nitrožilní anestezie
|
nitrožilní anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procenta imunitních buněk
Časové okno: 3 dny
|
30 min před indukcí, 1 h, 3 h a 5 h po indukci; na konci operace a 24h, 48h a 72h po operaci
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procenta podskupin T lymfocytů
Časové okno: 3 dny
|
30 min před indukcí, 1 h, 3 h a 5 h po indukci; na konci operace a 24h, 48h a 72h po operaci
|
3 dny
|
|
Procenta přirozených zabíječských buněk
Časové okno: 3 dny
|
30 min před indukcí, 1 h, 3 h a 5 h po indukci; na konci operace a 24h, 48h a 72h po operaci
|
3 dny
|
|
Procenta B lymfocytů
Časové okno: 3 dny
|
30 min před indukcí, 1 h, 3 h a 5 h po indukci; na konci operace a 24h, 48h a 72h po operaci
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wuhan university
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .