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Efectos de diferentes métodos de anestesia general sobre las respuestas inmunitarias en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de lengua

16 de mayo de 2013 actualizado por: tiejun Zhang
La escisión quirúrgica es el pilar del tratamiento del cáncer de lengua. Sin embargo, la inmunosupresión inducida por la cirugía se ha implicado en el desarrollo de complicaciones sépticas postoperatorias y metástasis neoplásicas. Se considera que la anestesia general no solo suprime el estrés quirúrgico, sino que también afecta directamente la función inmunitaria, como la alteración del número y la actividad de las células inmunitarias. Se informa que algunos anestésicos aumentan la susceptibilidad a la metástasis tumoral, aparentemente al suprimir la actividad de las células asesinas naturales. Diferentes técnicas anestésicas y anestésicos utilizados en anestesia han mostrado diferentes efectos sobre la inmunidad. Muchos de los estudios fueron ensayos con animales o realizados in vitro; además, la mayoría se centran en un solo fármaco. Hasta la fecha, hay poca investigación clínica prospectiva publicada diseñada específicamente para investigar los efectos de diferentes técnicas de anestesia general sobre la función inmune en pacientes con tumores malignos orales. El objetivo de este estudio es caracterizar la respuesta inmune de pacientes intervenidos de cáncer de lengua bajo 3 tipos de anestesia general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Reclutamiento
        • Hospital of stomatology of wuhan university
        • Contacto:
          • tiejun zhang, M.D.
          • Número de teléfono: 8602787686219
          • Correo electrónico: ztj@whu.edu.cn
        • Investigador principal:
          • tiejun zhang, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes fueron programados para cirugía electiva por cáncer de lengua bajo anestesia general. Ninguno de los pacientes tenía antecedentes de enfermedades del sistema endocrino, inmunológico y circulatorio;
  • Los criterios de exclusión también fueron contraindicaciones para recibir quimioterapia.

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para recibir quimioterapia,
  • recibir una transfusión de sangre perioperatoria, o
  • tratamiento preoperatorio y perioperatorio con hormonas y agente inmunomodulador.

Los pacientes que sufrieron alguna complicación quirúrgica como infección también fueron excluidos de nuestro estudio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: anestesia inhalatoria
anestesia inhalatoria
Experimental: anestesia combinada intravenosa-inhalatoria
anestesia combinada intravenosa-inhalatoria
Experimental: anestesia intravenosa
anestesia intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentajes de células inmunes
Periodo de tiempo: 3 días
30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentajes de subconjuntos de linfocitos T
Periodo de tiempo: 3 días
30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
3 días
Porcentajes de células asesinas naturales
Periodo de tiempo: 3 días
30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
3 días
Porcentajes de linfocitos B
Periodo de tiempo: 3 días
30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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