- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854021
Efectos de diferentes métodos de anestesia general sobre las respuestas inmunitarias en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de lengua
16 de mayo de 2013 actualizado por: tiejun Zhang
La escisión quirúrgica es el pilar del tratamiento del cáncer de lengua.
Sin embargo, la inmunosupresión inducida por la cirugía se ha implicado en el desarrollo de complicaciones sépticas postoperatorias y metástasis neoplásicas.
Se considera que la anestesia general no solo suprime el estrés quirúrgico, sino que también afecta directamente la función inmunitaria, como la alteración del número y la actividad de las células inmunitarias.
Se informa que algunos anestésicos aumentan la susceptibilidad a la metástasis tumoral, aparentemente al suprimir la actividad de las células asesinas naturales.
Diferentes técnicas anestésicas y anestésicos utilizados en anestesia han mostrado diferentes efectos sobre la inmunidad.
Muchos de los estudios fueron ensayos con animales o realizados in vitro; además, la mayoría se centran en un solo fármaco.
Hasta la fecha, hay poca investigación clínica prospectiva publicada diseñada específicamente para investigar los efectos de diferentes técnicas de anestesia general sobre la función inmune en pacientes con tumores malignos orales.
El objetivo de este estudio es caracterizar la respuesta inmune de pacientes intervenidos de cáncer de lengua bajo 3 tipos de anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Reclutamiento
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Contacto:
- tiejun zhang, M.D.
- Número de teléfono: 8602787686219
- Correo electrónico: ztj@whu.edu.cn
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Investigador principal:
- tiejun zhang, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron programados para cirugía electiva por cáncer de lengua bajo anestesia general. Ninguno de los pacientes tenía antecedentes de enfermedades del sistema endocrino, inmunológico y circulatorio;
- Los criterios de exclusión también fueron contraindicaciones para recibir quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para recibir quimioterapia,
- recibir una transfusión de sangre perioperatoria, o
- tratamiento preoperatorio y perioperatorio con hormonas y agente inmunomodulador.
Los pacientes que sufrieron alguna complicación quirúrgica como infección también fueron excluidos de nuestro estudio.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: anestesia inhalatoria
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anestesia inhalatoria
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Experimental: anestesia combinada intravenosa-inhalatoria
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anestesia combinada intravenosa-inhalatoria
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Experimental: anestesia intravenosa
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anestesia intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentajes de células inmunes
Periodo de tiempo: 3 días
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30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentajes de subconjuntos de linfocitos T
Periodo de tiempo: 3 días
|
30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
|
3 días
|
|
Porcentajes de células asesinas naturales
Periodo de tiempo: 3 días
|
30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
|
3 días
|
|
Porcentajes de linfocitos B
Periodo de tiempo: 3 días
|
30 min antes de la inducción, 1 h, 3 hy 5 h después de la inducción; al final de la operación y 24h, 48h y 72h después de la operación
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wuhan university
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