- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01854021
Effekter av olika allmänna anestesimetoder på immunsvar hos patienter som genomgår kirurgi för tungcancer
16 maj 2013 uppdaterad av: tiejun Zhang
Kirurgisk excision är stöttepelaren i behandlingen av tungcancer.
Emellertid har operationsinducerad immunsuppression varit inblandad i utvecklingen av postoperativa septiska komplikationer och neoplasmmetastaser.
Generell anestesi anses inte bara undertrycka kirurgisk stress, utan också påverka immunfunktionen direkt, som att ändra antalet och aktiviteten hos immunceller.
Det har rapporterats att vissa anestetika ökar känsligheten för tumörmetastaser, uppenbarligen genom att undertrycka naturlig mördarcellaktivitet.
Olika anestesitekniker och anestesimedel som används i anestesi har visat olika effekter på immuniteten.
Många av studierna var djurförsök eller utfördes in vitro; dessutom är de flesta inriktade på ett enda läkemedel.
Hittills finns det lite publicerad prospektiv klinisk forskning utformad specifikt för att undersöka effekterna av olika generella anestesitekniker på immunfunktionen hos patienter med orala maligna tumörer.
Syftet med denna studie är att karakterisera immunsvaret hos patienter som genomgår operation för tungcancer under 3 typer av generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Rekrytering
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Kontakt:
- tiejun zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8602787686219
- E-post: ztj@whu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter var planerade för elektiv kirurgi för tungcancer under allmän anestesi. Ingen av patienterna hade en historia av endokrina, immun- och cirkulationssjukdomar;
- Uteslutningskriterier var också kontraindikationer för att få kemoterapi
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för att få kemoterapi,
- får perioperativ blodtransfusion, eller
- preoperativ och perioperativ behandling med hormoner och immunmodulerande medel.
Patienter som led av några kirurgiska komplikationer såsom infektion uteslöts också från vår studie.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: inhalationsanestesi
|
inhalationsanestesi
|
Experimentell: kombinerad intravenös-inhalationsanestesi
|
kombinerad intravenös-inhalationsanestesi
|
Experimentell: intravenös anestesi
|
intravenös anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av immunceller
Tidsram: 3 dagar
|
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentandelar av undergrupper av T-lymfocyter
Tidsram: 3 dagar
|
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
|
3 dagar
|
Procentandelar av naturliga mördarceller
Tidsram: 3 dagar
|
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
|
3 dagar
|
Procentandelar av B-lymfocyter
Tidsram: 3 dagar
|
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wuhan university
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .