Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika allmänna anestesimetoder på immunsvar hos patienter som genomgår kirurgi för tungcancer

16 maj 2013 uppdaterad av: tiejun Zhang
Kirurgisk excision är stöttepelaren i behandlingen av tungcancer. Emellertid har operationsinducerad immunsuppression varit inblandad i utvecklingen av postoperativa septiska komplikationer och neoplasmmetastaser. Generell anestesi anses inte bara undertrycka kirurgisk stress, utan också påverka immunfunktionen direkt, som att ändra antalet och aktiviteten hos immunceller. Det har rapporterats att vissa anestetika ökar känsligheten för tumörmetastaser, uppenbarligen genom att undertrycka naturlig mördarcellaktivitet. Olika anestesitekniker och anestesimedel som används i anestesi har visat olika effekter på immuniteten. Många av studierna var djurförsök eller utfördes in vitro; dessutom är de flesta inriktade på ett enda läkemedel. Hittills finns det lite publicerad prospektiv klinisk forskning utformad specifikt för att undersöka effekterna av olika generella anestesitekniker på immunfunktionen hos patienter med orala maligna tumörer. Syftet med denna studie är att karakterisera immunsvaret hos patienter som genomgår operation för tungcancer under 3 typer av generell anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekrytering
        • Hospital of stomatology of wuhan university
        • Kontakt:
          • tiejun zhang, M.D.
          • Telefonnummer: 8602787686219
          • E-post: ztj@whu.edu.cn
        • Huvudutredare:
          • tiejun zhang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter var planerade för elektiv kirurgi för tungcancer under allmän anestesi. Ingen av patienterna hade en historia av endokrina, immun- och cirkulationssjukdomar;
  • Uteslutningskriterier var också kontraindikationer för att få kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för att få kemoterapi,
  • får perioperativ blodtransfusion, eller
  • preoperativ och perioperativ behandling med hormoner och immunmodulerande medel.

Patienter som led av några kirurgiska komplikationer såsom infektion uteslöts också från vår studie.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: inhalationsanestesi
inhalationsanestesi
Experimentell: kombinerad intravenös-inhalationsanestesi
kombinerad intravenös-inhalationsanestesi
Experimentell: intravenös anestesi
intravenös anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av immunceller
Tidsram: 3 dagar
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelar av undergrupper av T-lymfocyter
Tidsram: 3 dagar
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
3 dagar
Procentandelar av naturliga mördarceller
Tidsram: 3 dagar
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
3 dagar
Procentandelar av B-lymfocyter
Tidsram: 3 dagar
30 min före induktion, 1 h, 3 h och 5 h efter induktion; vid slutet av operationen och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera