Effecten van verschillende algemene anesthesiemethoden op immuunresponsen bij patiënten die een operatie ondergaan voor tongkanker
16 mei 2013 bijgewerkt door: tiejun Zhang
Chirurgische excisie is de steunpilaar van de behandeling van tongkanker.
Chirurgie-geïnduceerde immunosuppressie is echter betrokken bij de ontwikkeling van postoperatieve septische complicaties en neoplasmametastase.
Algemene anesthesie wordt geacht niet alleen chirurgische stress te onderdrukken, maar ook rechtstreeks de immuunfunctie te beïnvloeden, zoals het veranderen van het aantal en de activiteit van immuuncellen.
Er is gemeld dat sommige anesthetica de gevoeligheid voor tumormetastasen vergroten, blijkbaar door de activiteit van natuurlijke killercellen te onderdrukken.
Verschillende anesthesietechnieken en anesthetica die bij anesthesie worden gebruikt, hebben verschillende effecten op de immuniteit aangetoond.
Veel van de onderzoeken waren dierproeven of werden in vitro uitgevoerd; bovendien zijn de meeste gericht op één enkel medicijn.
Tot op heden is er weinig gepubliceerd prospectief klinisch onderzoek dat specifiek is ontworpen om de effecten van verschillende algemene anesthesietechnieken op de immuunfunctie bij patiënten met orale kwaadaardige tumoren te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de immuunrespons te karakteriseren van patiënten die een operatie ondergaan voor tongkanker onder 3 soorten algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Werving
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Contact:
- tiejun zhang, M.D.
- Telefoonnummer: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten waren gepland voor electieve chirurgie voor tongkanker onder algemene anesthesie. Geen van de patiënten had een voorgeschiedenis van endocriene, immuun- en bloedsomloopziekten;
- Uitsluitingscriteria waren ook contra-indicaties voor het ontvangen van chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor het ontvangen van chemotherapie,
- perioperatieve bloedtransfusie ontvangen, of
- preoperatieve en perioperatieve behandeling met hormonen en immunomodulerend middel.
Patiënten die leden aan chirurgische complicaties, zoals een infectie, werden ook uitgesloten van onze studie.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inhalatie-anesthesie
|
inhalatie-anesthesie
|
|
Experimenteel: gecombineerde intraveneuze-inhalatie-anesthesie
|
gecombineerde intraveneuze-inhalatie-anesthesie
|
|
Experimenteel: intraveneuze anesthesie
|
intraveneuze anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentages immuuncellen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
30 min voor inductie, 1 uur, 3 uur en 5 uur na inductie; aan het einde van de operatie en 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentages subgroepen van T-lymfocyten
Tijdsspanne: 3 dagen
|
30 min voor inductie, 1 uur, 3 uur en 5 uur na inductie; aan het einde van de operatie en 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie
|
3 dagen
|
|
Percentages Natural Killer-cellen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
30 min voor inductie, 1 uur, 3 uur en 5 uur na inductie; aan het einde van de operatie en 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie
|
3 dagen
|
|
Percentages B-lymfocyten
Tijdsspanne: 3 dagen
|
30 min voor inductie, 1 uur, 3 uur en 5 uur na inductie; aan het einde van de operatie en 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- wuhan university
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .