Wpływ różnych metod znieczulenia ogólnego na reakcje immunologiczne u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka języka
16 maja 2013 zaktualizowane przez: tiejun Zhang
Wycięcie chirurgiczne jest podstawą leczenia raka języka.
Jednak immunosupresja wywołana zabiegiem chirurgicznym jest związana z rozwojem pooperacyjnych powikłań septycznych i przerzutów nowotworowych.
Uważa się, że znieczulenie ogólne nie tylko tłumi stres chirurgiczny, ale także bezpośrednio wpływa na funkcje odpornościowe, takie jak zmiana liczby i aktywności komórek odpornościowych.
Istnieją doniesienia, że niektóre środki znieczulające zwiększają podatność na przerzuty nowotworu, najwyraźniej poprzez hamowanie aktywności komórek NK.
Różne techniki anestezjologiczne i środki znieczulające stosowane w znieczuleniu wykazały różny wpływ na odporność.
Wiele badań przeprowadzono na zwierzętach lub in vitro; ponadto większość koncentruje się na jednym leku.
Do tej pory opublikowano niewiele prospektywnych badań klinicznych zaprojektowanych specjalnie w celu zbadania wpływu różnych technik znieczulenia ogólnego na funkcje odpornościowe u pacjentów z nowotworami złośliwymi jamy ustnej.
Celem pracy jest charakterystyka odpowiedzi immunologicznej pacjentów operowanych z powodu raka języka w 3 rodzajach znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Kontakt:
- tiejun zhang, M.D.
- Numer telefonu: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zostali zakwalifikowani do planowej operacji raka języka w znieczuleniu ogólnym. Żaden z pacjentów nie miał w wywiadzie chorób układu hormonalnego, immunologicznego i krążenia;
- Kryteriami wykluczającymi były również przeciwwskazania do chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do przyjmowania chemioterapii,
- otrzymujących okołooperacyjną transfuzję krwi, lub
- leczenie przedoperacyjne i okołooperacyjne hormonami i środkiem immunomodulującym.
Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania chirurgiczne, takie jak infekcja, również zostali wykluczeni z naszego badania.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: znieczulenie wziewne
|
znieczulenie wziewne
|
|
Eksperymentalny: połączone znieczulenie dożylnie-wziewne
|
połączone znieczulenie dożylnie-wziewne
|
|
Eksperymentalny: znieczulenie dożylne
|
znieczulenie dożylne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 3 dni
|
30 min przed indukcją, 1 h, 3 h i 5 h po indukcji; na koniec pracy oraz 24h, 48h i 72h po pracy
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent podzbiorów limfocytów T
Ramy czasowe: 3 dni
|
30 min przed indukcją, 1 h, 3 h i 5 h po indukcji; na koniec pracy oraz 24h, 48h i 72h po pracy
|
3 dni
|
|
Procent komórek NK
Ramy czasowe: 3 dni
|
30 min przed indukcją, 1 h, 3 h i 5 h po indukcji; na koniec pracy oraz 24h, 48h i 72h po pracy
|
3 dni
|
|
Procent limfocytów B
Ramy czasowe: 3 dni
|
30 min przed indukcją, 1 h, 3 h i 5 h po indukcji; na koniec pracy oraz 24h, 48h i 72h po pracy
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wuhan university
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .