- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01854021
Effekter af forskellige generel anæstesimetoder på immunresponser hos patienter, der gennemgår kirurgi for tungekræft
16. maj 2013 opdateret af: tiejun Zhang
Kirurgisk excision er grundpillen i behandlingen af tungekræft.
Kirurgi-induceret immunsuppression har imidlertid været impliceret i udviklingen af postoperative septiske komplikationer og neoplasmametastaser.
Generel anæstesi anses ikke kun for at undertrykke kirurgisk stress, men også at påvirke immunfunktionen direkte, såsom at ændre antallet og aktiviteten af immunceller.
Det er rapporteret, at nogle anæstetika øger modtageligheden for tumormetastaser, tilsyneladende ved at undertrykke naturlig dræbercelleaktivitet.
Forskellige anæstesiteknikker og bedøvelsesmidler, der anvendes i anæstesi, har vist forskellige effekter på immuniteten.
Mange af undersøgelserne var dyreforsøg eller udført in vitro; desuden er de fleste fokuseret på et enkelt stof.
Til dato er der kun lidt offentliggjort prospektiv klinisk forskning designet specifikt til at undersøge virkningerne af forskellige generel anæstesiteknikker på immunfunktionen hos patienter med orale maligne tumorer.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere immunresponset hos patienter, der skal opereres for tungekræft under 3 typer generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: tiejun zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Rekruttering
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Kontakt:
- tiejun zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter var planlagt til elektiv kirurgi for tungekræft under generel anæstesi. Ingen af patienterne havde en historie med endokrine, immun- og kredsløbssygdomme;
- Eksklusionskriterier var også kontraindikationer for at få kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for at modtage kemoterapi,
- modtager perioperativ blodtransfusion, eller
- præoperativ og perioperativ behandling med hormoner og immunmodulerende middel.
Patienter, der led af kirurgiske komplikationer såsom infektion, blev også udelukket fra vores undersøgelse.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: inhalationsbedøvelse
|
inhalationsbedøvelse
|
Eksperimentel: kombineret intravenøs-inhalationsbedøvelse
|
kombineret intravenøs-inhalationsbedøvelse
|
Eksperimentel: intravenøs anæstesi
|
intravenøs anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af immunceller
Tidsramme: Tre dage
|
30 minutter før induktion, 1 time, 3 timer og 5 timer efter induktion; ved operationens afslutning og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentandele af undergrupper af T-lymfocytter
Tidsramme: Tre dage
|
30 minutter før induktion, 1 time, 3 timer og 5 timer efter induktion; ved operationens afslutning og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
|
Tre dage
|
Procentandele af naturlige dræberceller
Tidsramme: Tre dage
|
30 minutter før induktion, 1 time, 3 timer og 5 timer efter induktion; ved operationens afslutning og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
|
Tre dage
|
Procentandele af B-lymfocytter
Tidsramme: Tre dage
|
30 minutter før induktion, 1 time, 3 timer og 5 timer efter induktion; ved operationens afslutning og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2013
Først opslået (Skøn)
15. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wuhan university
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med inhalationsbedøvelse
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet