Effekter av ulike generelle anestesimetoder på immunresponser hos pasienter som gjennomgår kirurgi for tungekreft
16. mai 2013 oppdatert av: tiejun Zhang
Kirurgisk eksisjon er bærebjelken i behandlingen av tungekreft.
Imidlertid har kirurgi-indusert immunsuppresjon vært involvert i utviklingen av postoperative septiske komplikasjoner og neoplasmametastaser.
Generell anestesi anses ikke bare å undertrykke kirurgisk stress, men også påvirke immunfunksjonen direkte, for eksempel å endre antall og aktivitet til immunceller.
Det er rapportert at noen anestetika øker følsomheten for tumormetastaser, tilsynelatende ved å undertrykke naturlig drepercelleaktivitet.
Ulike anestesiteknikker og anestesimidler som brukes i anestesi har vist ulike effekter på immunitet.
Mange av studiene var dyreforsøk eller utført in vitro; i tillegg er de fleste fokusert på et enkelt medikament.
Til dags dato er det lite publisert prospektiv klinisk forskning designet spesielt for å undersøke effekten av forskjellige generelle anestesiteknikker på immunfunksjon hos pasienter med orale ondartede svulster.
Målet med denne studien er å karakterisere immunresponsen til pasienter som gjennomgår kirurgi for tungekreft under 3 typer generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: tiejun zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8602787686219
- E-post: ztj@whu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Rekruttering
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Ta kontakt med:
- tiejun zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8602787686219
- E-post: ztj@whu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene ble planlagt for elektiv kirurgi for tungekreft under generell anestesi. Ingen av pasientene hadde en historie med endokrine, immun- og sirkulasjonssykdommer;
- Eksklusjonskriterier var også kontraindikasjoner for å få kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for å motta kjemoterapi,
- mottar perioperativ blodoverføring, eller
- preoperativ og perioperativ behandling med hormoner og immunmodulerende middel.
Pasienter som led av kirurgiske komplikasjoner som infeksjon ble også ekskludert fra vår studie.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inhalasjonsanestesi
|
inhalasjonsanestesi
|
|
Eksperimentell: kombinert intravenøs-inhalasjonsanestesi
|
kombinert intravenøs-inhalasjonsanestesi
|
|
Eksperimentell: intravenøs anestesi
|
intravenøs anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandeler av immunceller
Tidsramme: 3 dager
|
30 minutter før induksjon, 1 time, 3 timer og 5 timer etter induksjon; ved slutten av operasjonen og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandeler av T-lymfocytter undergrupper
Tidsramme: 3 dager
|
30 minutter før induksjon, 1 time, 3 timer og 5 timer etter induksjon; ved slutten av operasjonen og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
|
3 dager
|
|
Prosentandeler av naturlige morderceller
Tidsramme: 3 dager
|
30 minutter før induksjon, 1 time, 3 timer og 5 timer etter induksjon; ved slutten av operasjonen og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
|
3 dager
|
|
Prosentandeler av B-lymfocytter
Tidsramme: 3 dager
|
30 minutter før induksjon, 1 time, 3 timer og 5 timer etter induksjon; ved slutten av operasjonen og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wuhan university
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .