- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01854021
Auswirkungen verschiedener Vollnarkosemethoden auf die Immunantwort bei Patienten, die sich einer Operation wegen Zungenkrebs unterziehen
16. Mai 2013 aktualisiert von: tiejun Zhang
Die chirurgische Entfernung ist die wichtigste Behandlungsmethode bei Zungenkrebs.
Allerdings wurde eine durch eine Operation verursachte Immunsuppression mit der Entwicklung postoperativer septischer Komplikationen und Neoplasmastasen in Verbindung gebracht.
Man geht davon aus, dass eine Vollnarkose nicht nur den chirurgischen Stress unterdrückt, sondern auch die Immunfunktion direkt beeinflusst, indem sie beispielsweise die Anzahl und Aktivität von Immunzellen verändert.
Es wird berichtet, dass einige Anästhetika die Anfälligkeit für Tumormetastasen erhöhen, offenbar indem sie die Aktivität natürlicher Killerzellen unterdrücken.
Verschiedene Anästhesietechniken und Anästhetika, die bei der Anästhesie eingesetzt werden, haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Immunität gezeigt.
Viele der Studien waren Tierversuche oder wurden in vitro durchgeführt; Darüber hinaus konzentrieren sich die meisten auf ein einziges Medikament.
Bisher gibt es nur wenige veröffentlichte prospektive klinische Forschungsarbeiten, die speziell darauf abzielen, die Auswirkungen verschiedener Vollnarkosetechniken auf die Immunfunktion bei Patienten mit oralen bösartigen Tumoren zu untersuchen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Immunantwort von Patienten zu charakterisieren, die sich einer Operation wegen Zungenkrebs unter drei Arten von Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: tiejun zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8602787686219
- E-Mail: ztj@whu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Rekrutierung
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Kontakt:
- tiejun zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8602787686219
- E-Mail: ztj@whu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurde eine elektive Operation wegen Zungenkrebs unter Vollnarkose geplant. Keiner der Patienten hatte eine Vorgeschichte von endokrinen, Immun- und Kreislauferkrankungen;
- Ausschlusskriterien waren auch Kontraindikationen für eine Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine Chemotherapie,
- eine perioperative Bluttransfusion erhalten oder
- präoperative und perioperative Behandlung mit Hormonen und immunmodulatorischen Mitteln.
Patienten, die an chirurgischen Komplikationen wie Infektionen litten, wurden ebenfalls von unserer Studie ausgeschlossen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Inhalationsanästhesie
|
Inhalationsanästhesie
|
Experimental: kombinierte intravenöse-inhalative Anästhesie
|
kombinierte intravenöse-inhalative Anästhesie
|
Experimental: intravenöse Anästhesie
|
intravenöse Anästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsätze der Immunzellen
Zeitfenster: 3 Tage
|
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsätze der T-Lymphozyten-Untergruppen
Zeitfenster: 3 Tage
|
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
|
3 Tage
|
Prozentsätze der natürlichen Killerzellen
Zeitfenster: 3 Tage
|
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
|
3 Tage
|
Prozentsätze der B-Lymphozyten
Zeitfenster: 3 Tage
|
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wuhan university
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