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Auswirkungen verschiedener Vollnarkosemethoden auf die Immunantwort bei Patienten, die sich einer Operation wegen Zungenkrebs unterziehen

16. Mai 2013 aktualisiert von: tiejun Zhang
Die chirurgische Entfernung ist die wichtigste Behandlungsmethode bei Zungenkrebs. Allerdings wurde eine durch eine Operation verursachte Immunsuppression mit der Entwicklung postoperativer septischer Komplikationen und Neoplasmastasen in Verbindung gebracht. Man geht davon aus, dass eine Vollnarkose nicht nur den chirurgischen Stress unterdrückt, sondern auch die Immunfunktion direkt beeinflusst, indem sie beispielsweise die Anzahl und Aktivität von Immunzellen verändert. Es wird berichtet, dass einige Anästhetika die Anfälligkeit für Tumormetastasen erhöhen, offenbar indem sie die Aktivität natürlicher Killerzellen unterdrücken. Verschiedene Anästhesietechniken und Anästhetika, die bei der Anästhesie eingesetzt werden, haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Immunität gezeigt. Viele der Studien waren Tierversuche oder wurden in vitro durchgeführt; Darüber hinaus konzentrieren sich die meisten auf ein einziges Medikament. Bisher gibt es nur wenige veröffentlichte prospektive klinische Forschungsarbeiten, die speziell darauf abzielen, die Auswirkungen verschiedener Vollnarkosetechniken auf die Immunfunktion bei Patienten mit oralen bösartigen Tumoren zu untersuchen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Immunantwort von Patienten zu charakterisieren, die sich einer Operation wegen Zungenkrebs unter drei Arten von Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: tiejun zhang, M.D.
  • Telefonnummer: 8602787686219
  • E-Mail: ztj@whu.edu.cn

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hospital of stomatology of wuhan university
        • Kontakt:
          • tiejun zhang, M.D.
          • Telefonnummer: 8602787686219
          • E-Mail: ztj@whu.edu.cn
        • Hauptermittler:
          • tiejun zhang, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wurde eine elektive Operation wegen Zungenkrebs unter Vollnarkose geplant. Keiner der Patienten hatte eine Vorgeschichte von endokrinen, Immun- und Kreislauferkrankungen;
  • Ausschlusskriterien waren auch Kontraindikationen für eine Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Chemotherapie,
  • eine perioperative Bluttransfusion erhalten oder
  • präoperative und perioperative Behandlung mit Hormonen und immunmodulatorischen Mitteln.

Patienten, die an chirurgischen Komplikationen wie Infektionen litten, wurden ebenfalls von unserer Studie ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inhalationsanästhesie
Inhalationsanästhesie
Experimental: kombinierte intravenöse-inhalative Anästhesie
kombinierte intravenöse-inhalative Anästhesie
Experimental: intravenöse Anästhesie
intravenöse Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsätze der Immunzellen
Zeitfenster: 3 Tage
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsätze der T-Lymphozyten-Untergruppen
Zeitfenster: 3 Tage
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
3 Tage
Prozentsätze der natürlichen Killerzellen
Zeitfenster: 3 Tage
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
3 Tage
Prozentsätze der B-Lymphozyten
Zeitfenster: 3 Tage
30 Minuten vor der Induktion, 1 Stunde, 3 Stunden und 5 Stunden nach der Induktion; am Ende der Operation und 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Inhalationsanästhesie

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