Effetti di diversi metodi di anestesia generale sulle risposte immunitarie nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla lingua
16 maggio 2013 aggiornato da: tiejun Zhang
L'escissione chirurgica è il cardine del trattamento per il cancro della lingua.
Tuttavia, l'immunosoppressione indotta dalla chirurgia è stata implicata nello sviluppo di complicanze settiche postoperatorie e metastasi neoplastiche.
Si ritiene che l'anestesia generale non solo sopprima lo stress chirurgico, ma influisca anche direttamente sulla funzione immunitaria, come l'alterazione del numero e dell'attività delle cellule immunitarie.
È stato riferito che alcuni anestetici aumentano la suscettibilità alle metastasi tumorali, apparentemente sopprimendo l'attività delle cellule natural killer.
Diverse tecniche anestetiche e anestetici utilizzati in anestesia hanno mostrato effetti diversi sull'immunità.
Molti degli studi erano sperimentazioni su animali o eseguiti in vitro; inoltre, la maggior parte si concentra su un singolo farmaco.
Ad oggi, c'è poca ricerca clinica prospettica pubblicata progettata specificamente per studiare gli effetti di diverse tecniche di anestesia generale sulla funzione immunitaria in pazienti con tumori maligni orali.
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare la risposta immunitaria di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore della lingua in 3 tipi di anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430079
- Reclutamento
- Hospital of stomatology of wuhan university
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Contatto:
- tiejun zhang, M.D.
- Numero di telefono: 8602787686219
- Email: ztj@whu.edu.cn
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Investigatore principale:
- tiejun zhang, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati programmati per la chirurgia elettiva per il cancro della lingua in anestesia generale. Nessuno dei pazienti aveva una storia di malattie del sistema endocrino, immunitario e circolatorio;
- I criteri di esclusione erano anche controindicazioni per ricevere la chemioterapia
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per ricevere la chemioterapia,
- ricevere trasfusioni di sangue perioperatorie, o
- trattamento preoperatorio e perioperatorio con ormoni e agenti immunomodulatori.
Anche i pazienti che hanno sofferto di complicanze chirurgiche come l'infezione sono stati esclusi dal nostro studio.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anestesia inalatoria
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anestesia inalatoria
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Sperimentale: anestesia combinata endovenosa-inalatoria
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anestesia combinata endovenosa-inalatoria
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Sperimentale: anestesia endovenosa
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anestesia endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuali di cellule immunitarie
Lasso di tempo: 3 giorni
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30 min prima dell'induzione, 1 h, 3 h e 5 h dopo l'induzione; a fine operazione e 24h, 48h e 72h dopo l'operazione
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuali di sottoinsiemi di linfociti T
Lasso di tempo: 3 giorni
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30 min prima dell'induzione, 1 h, 3 h e 5 h dopo l'induzione; a fine operazione e 24h, 48h e 72h dopo l'operazione
|
3 giorni
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Percentuali di cellule Natural Killer
Lasso di tempo: 3 giorni
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30 min prima dell'induzione, 1 h, 3 h e 5 h dopo l'induzione; a fine operazione e 24h, 48h e 72h dopo l'operazione
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3 giorni
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Percentuali di linfociti B
Lasso di tempo: 3 giorni
|
30 min prima dell'induzione, 1 h, 3 h e 5 h dopo l'induzione; a fine operazione e 24h, 48h e 72h dopo l'operazione
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wuhan university
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