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舌癌の手術を受ける患者の免疫反応に対するさまざまな全身麻酔法の影響

2013年5月16日 更新者:tiejun Zhang
舌がんの治療の主流は外科的切除です。 しかし、手術によって引き起こされる免疫抑制は、術後の敗血症性合併症や新生物転移の発症に関与していると考えられています。 全身麻酔は手術のストレスを抑制するだけでなく、免疫細胞の数や活性を変化させるなど、免疫機能に直接影響を与えると考えられています。 一部の麻酔薬は、明らかにナチュラルキラー細胞の活性を抑制することにより、腫瘍転移に対する感受性を高めることが報告されています。 麻酔に使用される麻酔技術や麻酔薬が異なると、免疫に対する影響も異なります。 研究の多くは動物実験またはインビトロで行われました。さらに、ほとんどは単一の薬剤に焦点を当てています。 現在までのところ、口腔悪性腫瘍患者の免疫機能に対するさまざまな全身麻酔法の影響を調査することを目的とした前向き臨床研究はほとんど発表されていません。 この研究の目的は、3種類の全身麻酔下で舌癌の手術を受ける患者の免疫反応を特徴付けることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • 募集
        • Hospital of stomatology of wuhan university
        • コンタクト:
          • tiejun zhang, M.D.
          • 電話番号:8602787686219
          • メールztj@whu.edu.cn
        • 主任研究者:
          • tiejun zhang, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての患者は、全身麻酔下で舌癌の待機手術を受ける予定でした。 内分泌系、免疫系、循環器系の疾患の既往歴のある患者はいなかった。
  • 除外基準は化学療法を受ける場合の禁忌でもあった

除外基準:

  • 化学療法を受けるための禁忌、
  • 周術期に輸血を受けている、または
  • ホルモンおよび免疫調節剤による術前および周術期の治療。

感染症などの外科的合併症を患った患者も研究から除外されました。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸入麻酔
吸入麻酔
実験的:静脈麻酔と吸入麻酔の併用
静脈麻酔と吸入麻酔の併用
実験的:静脈麻酔
静脈麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫細胞の割合
時間枠:3日
誘導の 30 分前、誘導の 1 時間、3 時間、および 5 時間後。手術終了時、手術後24時間、48時間、72時間後
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T リンパ球サブセットの割合
時間枠:3日
誘導の 30 分前、誘導の 1 時間、3 時間、および 5 時間後。手術終了時、手術後24時間、48時間、72時間後
3日
ナチュラルキラー細胞の割合
時間枠:3日
誘導の 30 分前、誘導の 1 時間、3 時間、および 5 時間後。手術終了時、手術後24時間、48時間、72時間後
3日
Bリンパ球の割合
時間枠:3日
誘導の 30 分前、誘導の 1 時間、3 時間、および 5 時間後。手術終了時、手術後24時間、48時間、72時間後
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:kebin Liu、Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月16日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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