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Efeitos de Diferentes Métodos de Anestesia Geral nas Respostas Imunes em Pacientes Submetidos a Cirurgia para Câncer de Língua

16 de maio de 2013 atualizado por: tiejun Zhang
A excisão cirúrgica é a base do tratamento para o câncer de língua. No entanto, a imunossupressão induzida por cirurgia tem sido implicada no desenvolvimento de complicações sépticas pós-operatórias e metástases neoplásicas. Considera-se que a anestesia geral não apenas suprime o estresse cirúrgico, mas também afeta diretamente a função imune, como alterar o número e a atividade das células imunes. Relata-se que alguns anestésicos aumentam a suscetibilidade à metástase tumoral, aparentemente por suprimir a atividade das células natural killer. Diferentes técnicas anestésicas e anestésicos usados ​​na anestesia mostraram diferentes efeitos na imunidade. Muitos dos estudos foram testes em animais ou realizados in vitro; além disso, a maioria está focada em um único medicamento. Até o momento, há pouca pesquisa clínica prospectiva publicada projetada especificamente para investigar os efeitos de diferentes técnicas de anestesia geral na função imunológica em pacientes com tumores orais malignos. O objetivo deste estudo será caracterizar a resposta imune de pacientes submetidos à cirurgia para câncer de língua sob 3 tipos de anestesia geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: tiejun zhang, M.D.
  • Número de telefone: 8602787686219
  • E-mail: ztj@whu.edu.cn

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Recrutamento
        • Hospital of stomatology of wuhan university
        • Contato:
          • tiejun zhang, M.D.
          • Número de telefone: 8602787686219
          • E-mail: ztj@whu.edu.cn
        • Investigador principal:
          • tiejun zhang, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram agendados para cirurgia eletiva para câncer de língua sob anestesia geral. Nenhum dos pacientes apresentava história de doenças endócrinas, imunológicas e do aparelho circulatório;
  • Os critérios de exclusão também foram contra-indicações para receber quimioterapia

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para receber quimioterapia,
  • recebendo transfusão de sangue perioperatória, ou
  • tratamento pré-operatório e perioperatório com hormônios e agente imunomodulador.

Os pacientes que sofreram qualquer complicação cirúrgica, como infecção, também foram excluídos do nosso estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anestesia inalatória
anestesia inalatória
Experimental: anestesia combinada intravenosa-inalatória
anestesia combinada intravenosa-inalatória
Experimental: anestesia intravenosa
anestesia intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagens de células imunes
Prazo: 3 dias
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagens de subconjuntos de linfócitos T
Prazo: 3 dias
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
3 dias
Porcentagens de células Natural Killer
Prazo: 3 dias
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
3 dias
Porcentagens de linfócitos B
Prazo: 3 dias
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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