- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01854021
Efeitos de Diferentes Métodos de Anestesia Geral nas Respostas Imunes em Pacientes Submetidos a Cirurgia para Câncer de Língua
16 de maio de 2013 atualizado por: tiejun Zhang
A excisão cirúrgica é a base do tratamento para o câncer de língua.
No entanto, a imunossupressão induzida por cirurgia tem sido implicada no desenvolvimento de complicações sépticas pós-operatórias e metástases neoplásicas.
Considera-se que a anestesia geral não apenas suprime o estresse cirúrgico, mas também afeta diretamente a função imune, como alterar o número e a atividade das células imunes.
Relata-se que alguns anestésicos aumentam a suscetibilidade à metástase tumoral, aparentemente por suprimir a atividade das células natural killer.
Diferentes técnicas anestésicas e anestésicos usados na anestesia mostraram diferentes efeitos na imunidade.
Muitos dos estudos foram testes em animais ou realizados in vitro; além disso, a maioria está focada em um único medicamento.
Até o momento, há pouca pesquisa clínica prospectiva publicada projetada especificamente para investigar os efeitos de diferentes técnicas de anestesia geral na função imunológica em pacientes com tumores orais malignos.
O objetivo deste estudo será caracterizar a resposta imune de pacientes submetidos à cirurgia para câncer de língua sob 3 tipos de anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: tiejun zhang, M.D.
- Número de telefone: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Recrutamento
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Contato:
- tiejun zhang, M.D.
- Número de telefone: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
-
Investigador principal:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram agendados para cirurgia eletiva para câncer de língua sob anestesia geral. Nenhum dos pacientes apresentava história de doenças endócrinas, imunológicas e do aparelho circulatório;
- Os critérios de exclusão também foram contra-indicações para receber quimioterapia
Critério de exclusão:
- contra-indicações para receber quimioterapia,
- recebendo transfusão de sangue perioperatória, ou
- tratamento pré-operatório e perioperatório com hormônios e agente imunomodulador.
Os pacientes que sofreram qualquer complicação cirúrgica, como infecção, também foram excluídos do nosso estudo.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: anestesia inalatória
|
anestesia inalatória
|
Experimental: anestesia combinada intravenosa-inalatória
|
anestesia combinada intravenosa-inalatória
|
Experimental: anestesia intravenosa
|
anestesia intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagens de células imunes
Prazo: 3 dias
|
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagens de subconjuntos de linfócitos T
Prazo: 3 dias
|
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
|
3 dias
|
Porcentagens de células Natural Killer
Prazo: 3 dias
|
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
|
3 dias
|
Porcentagens de linfócitos B
Prazo: 3 dias
|
30 min antes da indução, 1 h, 3 h e 5 h após a indução; no final da operação e 24h, 48h e 72h após a operação
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wuhan university
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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