- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01854021
Erilaisten yleisanestesiamenetelmien vaikutukset immuunivasteisiin potilailla, joille tehdään kielisyöpäleikkaus
torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: tiejun Zhang
Kirurginen leikkaus on kielen syövän hoidon peruspilari.
Leikkauksen aiheuttama immunosuppressio on kuitenkin osallisena postoperatiivisten septisten komplikaatioiden ja kasvaimen metastaasien kehittymiseen.
Yleisanestesian ei katsota vain tukahduttavan kirurgista stressiä, vaan myös vaikuttavan suoraan immuunitoimintoihin, kuten muuttamalla immuunisolujen määrää ja aktiivisuutta.
On raportoitu, että jotkut anesteetit lisäävät herkkyyttä kasvaimen etäpesäkkeille, ilmeisesti tukahduttamalla luonnollista tappajasolujen aktiivisuutta.
Erilaiset anestesiatekniikat ja anestesiassa käytetyt anestesiat ovat osoittaneet erilaisia vaikutuksia immuniteettiin.
Monet tutkimukset olivat eläinkokeita tai suoritettu in vitro; Lisäksi useimmat keskittyvät yhteen lääkkeeseen.
Tähän mennessä on julkaistu vain vähän tulevaa kliinistä tutkimusta, joka on suunniteltu erityisesti tutkimaan eri yleisanestesiatekniikoiden vaikutuksia immuunitoimintoihin potilailla, joilla on suun pahanlaatuisia kasvaimia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida immuunivastetta potilaille, joille tehdään kielisyöpäleikkaus kolmen tyyppisessä yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Ottaa yhteyttä:
- tiejun zhang, M.D.
- Puhelinnumero: 8602787686219
- Sähköposti: ztj@whu.edu.cn
-
Päätutkija:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille määrättiin elektiivinen kielisyövän leikkaus yleisanestesiassa. Yhdelläkään potilaista ei ollut aiemmin ollut endokriinisiä, immuuni- tai verenkiertoelimistön sairauksia;
- Poissulkemiskriteerit olivat myös kemoterapian vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- kemoterapian vasta-aiheet,
- saavat perioperatiivista verensiirtoa tai
- preoperatiivinen ja perioperatiivinen hoito hormoneilla ja immunomodulatorisilla aineilla.
Potilaat, jotka kärsivät kaikista kirurgisista komplikaatioista, kuten infektiosta, suljettiin myös pois tutkimuksestamme.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inhalaatioanestesia
|
inhalaatioanestesia
|
|
Kokeellinen: yhdistetty suonensisäinen-inhalaatioanestesia
|
yhdistetty suonensisäinen-inhalaatioanestesia
|
|
Kokeellinen: suonensisäinen anestesia
|
suonensisäinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
30 min ennen induktiota, 1 h, 3 h ja 5 h induktion jälkeen; käytön lopussa ja 24h, 48h ja 72h leikkauksen jälkeen
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-lymfosyyttien alaryhmien prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
30 min ennen induktiota, 1 h, 3 h ja 5 h induktion jälkeen; käytön lopussa ja 24h, 48h ja 72h leikkauksen jälkeen
|
3 päivää
|
|
Natural Killer -solujen prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
30 min ennen induktiota, 1 h, 3 h ja 5 h induktion jälkeen; käytön lopussa ja 24h, 48h ja 72h leikkauksen jälkeen
|
3 päivää
|
|
B-lymfosyyttien prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
30 min ennen induktiota, 1 h, 3 h ja 5 h induktion jälkeen; käytön lopussa ja 24h, 48h ja 72h leikkauksen jälkeen
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wuhan university
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .