- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01854021
Különböző általános érzéstelenítési módszerek hatása a nyelvrák miatt műtéten átesett betegek immunválaszára
2013. május 16. frissítette: tiejun Zhang
A sebészeti kimetszés a nyelvrák kezelésének alappillére.
A műtét által kiváltott immunszuppresszió azonban szerepet játszik a posztoperatív szeptikus szövődmények és a daganatos metasztázisok kialakulásában.
Az általános érzéstelenítésről úgy tartják, hogy nemcsak elnyomja a sebészeti stresszt, hanem közvetlenül befolyásolja az immunrendszer működését is, például megváltoztatja az immunsejtek számát és aktivitását.
Beszámoltak arról, hogy egyes érzéstelenítők fokozzák a tumor áttétekkel szembeni érzékenységet, nyilvánvalóan azáltal, hogy elnyomják a természetes ölősejtek aktivitását.
A különböző érzéstelenítési technikák és az érzéstelenítésben használt érzéstelenítők eltérő hatást mutattak az immunitásra.
Számos vizsgálat állatkísérlet volt, vagy in vitro végzett; ráadásul a legtöbb egyetlen gyógyszerre koncentrál.
A mai napig kevés olyan prospektív klinikai kutatás jelent meg, amely kifejezetten a különböző általános érzéstelenítési technikáknak az immunfunkcióra gyakorolt hatását vizsgálná szájüregi rosszindulatú daganatos betegeknél.
A tanulmány célja a nyelvrák miatt műtéten átesett betegek immunválaszának jellemzése 3 típusú általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: tiejun zhang, M.D.
- Telefonszám: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430079
- Toborzás
- Hospital of stomatology of wuhan university
-
Kapcsolatba lépni:
- tiejun zhang, M.D.
- Telefonszám: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- tiejun zhang, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi pácienst elektív műtétre tervezték nyelvrák miatt általános érzéstelenítésben. Egyik betegnél sem szerepelt endokrin, immunrendszer és keringési rendszer betegsége;
- A kizárási kritériumok egyben ellenjavallatok is voltak a kemoterápia kezelésében
Kizárási kritériumok:
- a kemoterápia kezelésének ellenjavallatai,
- perioperatív vérátömlesztésben részesül, ill
- preoperatív és perioperatív kezelés hormonokkal és immunmoduláló szerrel.
Azokat a betegeket, akik bármilyen műtéti szövődményben, például fertőzésben szenvedtek, szintén kizártuk vizsgálatunkból.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: inhalációs érzéstelenítés
|
inhalációs érzéstelenítés
|
Kísérleti: kombinált intravénás-inhalációs érzéstelenítés
|
kombinált intravénás-inhalációs érzéstelenítés
|
Kísérleti: intravénás érzéstelenítés
|
intravénás érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az immunsejtek százalékos aránya
Időkeret: 3 nap
|
30 perccel az indukció előtt, 1 órával, 3 órával és 5 órával az indukció után; a művelet végén és 24 órával, 48 órával és 72 órával a művelet után
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A T-limfociták alcsoportjainak százalékos aránya
Időkeret: 3 nap
|
30 perccel az indukció előtt, 1 órával, 3 órával és 5 órával az indukció után; a művelet végén és 24 órával, 48 órával és 72 órával a művelet után
|
3 nap
|
Natural Killer sejtek százalékos aránya
Időkeret: 3 nap
|
30 perccel az indukció előtt, 1 órával, 3 órával és 5 órával az indukció után; a művelet végén és 24 órával, 48 órával és 72 órával a művelet után
|
3 nap
|
B-limfociták százalékos aránya
Időkeret: 3 nap
|
30 perccel az indukció előtt, 1 órával, 3 órával és 5 órával az indukció után; a művelet végén és 24 órával, 48 órával és 72 órával a művelet után
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wuhan university
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelvrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok