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Effets de différentes méthodes d'anesthésie générale sur les réponses immunitaires chez les patients subissant une chirurgie pour un cancer de la langue

16 mai 2013 mis à jour par: tiejun Zhang
L'exérèse chirurgicale est la base du traitement du cancer de la langue. Cependant, l'immunosuppression induite par la chirurgie a été impliquée dans le développement de complications septiques postopératoires et de métastases néoplasmiques. On considère que l'anesthésie générale non seulement supprime le stress chirurgical, mais affecte également directement la fonction immunitaire, comme la modification du nombre et de l'activité des cellules immunitaires. Il a été rapporté que certains anesthésiques augmentent la sensibilité aux métastases tumorales, apparemment en supprimant l'activité des cellules tueuses naturelles. Différentes techniques d'anesthésie et anesthésiques utilisés en anesthésie ont montré des effets différents sur l'immunité. De nombreuses études étaient des essais sur des animaux ou réalisées in vitro; en outre, la plupart se concentrent sur un seul médicament. À ce jour, il existe peu de recherches cliniques prospectives publiées conçues spécifiquement pour étudier les effets de différentes techniques d'anesthésie générale sur la fonction immunitaire chez les patients atteints de tumeurs malignes buccales. L'objectif de cette étude est de caractériser la réponse immunitaire de patients opérés d'un cancer de la langue sous 3 types d'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Recrutement
        • Hospital of stomatology of wuhan university
        • Contact:
          • tiejun zhang, M.D.
          • Numéro de téléphone: 8602787686219
          • E-mail: ztj@whu.edu.cn
        • Chercheur principal:
          • tiejun zhang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients devaient subir une chirurgie élective pour un cancer de la langue sous anesthésie générale. Aucun des patients n'avait d'antécédents de maladies endocriniennes, immunitaires et circulatoires ;
  • Les critères d'exclusion étaient également des contre-indications à recevoir une chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à recevoir une chimiothérapie,
  • recevoir une transfusion sanguine périopératoire, ou
  • traitement préopératoire et périopératoire avec des hormones et un agent immunomodulateur.

Les patients ayant souffert de complications chirurgicales telles qu'une infection ont également été exclus de notre étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: anesthésie par inhalation
anesthésie par inhalation
Expérimental: anesthésie combinée intraveineuse-inhalationnelle
anesthésie combinée intraveineuse-inhalationnelle
Expérimental: anesthésie intraveineuse
anesthésie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentages de cellules immunitaires
Délai: 3 jours
30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentages de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: 3 jours
30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
3 jours
Pourcentages de cellules tueuses naturelles
Délai: 3 jours
30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
3 jours
Pourcentages de lymphocytes B
Délai: 3 jours
30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Première publication (Estimation)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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