- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01854021
Effets de différentes méthodes d'anesthésie générale sur les réponses immunitaires chez les patients subissant une chirurgie pour un cancer de la langue
16 mai 2013 mis à jour par: tiejun Zhang
L'exérèse chirurgicale est la base du traitement du cancer de la langue.
Cependant, l'immunosuppression induite par la chirurgie a été impliquée dans le développement de complications septiques postopératoires et de métastases néoplasmiques.
On considère que l'anesthésie générale non seulement supprime le stress chirurgical, mais affecte également directement la fonction immunitaire, comme la modification du nombre et de l'activité des cellules immunitaires.
Il a été rapporté que certains anesthésiques augmentent la sensibilité aux métastases tumorales, apparemment en supprimant l'activité des cellules tueuses naturelles.
Différentes techniques d'anesthésie et anesthésiques utilisés en anesthésie ont montré des effets différents sur l'immunité.
De nombreuses études étaient des essais sur des animaux ou réalisées in vitro; en outre, la plupart se concentrent sur un seul médicament.
À ce jour, il existe peu de recherches cliniques prospectives publiées conçues spécifiquement pour étudier les effets de différentes techniques d'anesthésie générale sur la fonction immunitaire chez les patients atteints de tumeurs malignes buccales.
L'objectif de cette étude est de caractériser la réponse immunitaire de patients opérés d'un cancer de la langue sous 3 types d'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Recrutement
- Hospital of stomatology of wuhan university
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Contact:
- tiejun zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: 8602787686219
- E-mail: ztj@whu.edu.cn
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Chercheur principal:
- tiejun zhang, M.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devaient subir une chirurgie élective pour un cancer de la langue sous anesthésie générale. Aucun des patients n'avait d'antécédents de maladies endocriniennes, immunitaires et circulatoires ;
- Les critères d'exclusion étaient également des contre-indications à recevoir une chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- contre-indications à recevoir une chimiothérapie,
- recevoir une transfusion sanguine périopératoire, ou
- traitement préopératoire et périopératoire avec des hormones et un agent immunomodulateur.
Les patients ayant souffert de complications chirurgicales telles qu'une infection ont également été exclus de notre étude.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: anesthésie par inhalation
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anesthésie par inhalation
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Expérimental: anesthésie combinée intraveineuse-inhalationnelle
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anesthésie combinée intraveineuse-inhalationnelle
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Expérimental: anesthésie intraveineuse
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anesthésie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentages de cellules immunitaires
Délai: 3 jours
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30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
|
3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentages de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: 3 jours
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30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
|
3 jours
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Pourcentages de cellules tueuses naturelles
Délai: 3 jours
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30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
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3 jours
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Pourcentages de lymphocytes B
Délai: 3 jours
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30 min avant induction, 1h, 3h et 5h après induction ; en fin d'opération et 24h, 48h et 72h après opération
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: kebin Liu, Master of Department of Anesthesiology of Hospital of Stomatology, Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2013
Première publication (Estimation)
15 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wuhan university
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .