Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky vylepšené koučování: Program pro zlepšení výsledků diabetu (VA-TEC)

30. dubna 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Technologicky vylepšené koučování (TEC): Program pro zlepšení výsledků diabetu

Bylo prokázáno, že programy vzájemné podpory zlepšují kontrolu glykémie u veteránů se špatnou kontrolou. Tento program rozšíří tento úspěch tím, že vloží inovativní nástroje do rukou pacientů s diabetem veteránů. Zkušení trenéři, kteří prokázali účinnou kontrolu svého vlastního diabetu, budou vyškoleni k používání komunikačních dovedností k tomu, aby své vrstevníky provázeli vzděláváním v oblasti diabetu a pomocí při rozhodování. Tento nástroj, což je aplikace pro iPad, přitahuje pacienta tím, že mu ukazuje jeho osobní rizika a informace o lécích odvozené z výchozích laboratoří a údajů z průzkumů, které si sami nahlásili. Tento nástroj podporuje interakci tím, že poskytuje výběr materiálů k prohlížení, využívá audiovizuální prvky a začleňuje proces stanovování cílů pro rozvoj akčních kroků a otázek samosprávy, které prodiskutuje s lékařem při příští návštěvě kliniky. Pokračující týdenní kontakt mezi veterány je podporován důvěrným telefonním systémem.

Přehled studie

Detailní popis

Ve dvou nedávných VA Randomized Controlled Trials (RCTs) bylo zjištěno, že modely peer mentoringu a podpory jsou účinnější než obvyklá péče, finanční pobídky a obvyklé řízení ošetřovatelské péče ke zlepšení kontroly glykémie u vysoce rizikových veteránů se špatnou kontrolou glykémie. Tyto modely jsou důležitým doplňkem poskytování péče formálními poskytovateli zdravotní péče, protože poskytují trvalou a flexibilní podporu mezi návštěvami. Peer podporovatelé a trenéři mohou být vyškoleni v efektivních behaviorálních přístupech k podpoře sebeřízení ostatních veteránů. Takovým podporovatelům však nutně chybí odborné znalosti týkající se obsahu, které by veteránům pomohly činit informovaná rozhodnutí o léčbě a stanovovat zdravotní cíle se svými poskytovateli zdravotní péče. V souladu s tím v nedávné studii vyšetřovatelé vyvinuli a otestovali přizpůsobený, interaktivní počítačový nástroj s informacemi o diabetu a lécích zabudovanými v softwaru nástroje, který mohou peer koučové a další terénní pracovníci používat k usnadnění diskusí s pacienty. Bylo zjištěno, že takovéto přizpůsobené interaktivní nástroje jsou při zlepšování klinických výsledků a výsledků zaměřených na pacienta účinnější než obecné nástroje pro vzdělávání a podporu rozhodování. Kromě toho by tyto nástroje mohly zvýšit udržitelnost a účinnost koučovacích programů, aby se pacienti lépe připravili na stanovení cílů a akčních plánů samosprávy a na projednání možností léčby s jejich poskytovateli zdravotní péče. S podporou VA a vstupem od veteránů vyšetřovatelé přizpůsobili přizpůsobený interaktivní počítačový nástroj pro použití s ​​veterány a veterány s diabetem. Vyšetřovatelé nyní navrhují začlenit tento nástroj do koučovacího programu sebeřízení diabetu vedeného peer mentorem mezi převážně afroamerickými veterány se špatnou glykemickou kontrolou v Detroit VA, zdravotnickém systému VA s vysokou mírou špatné kontroly rizikových faktorů u pacientů s diabetem. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit tento program technologicky vylepšeného koučování (TEC). Konkrétně vyšetřovatelé navrhují:

Cíl 1: Otestovat účinnost programu technologicky vylepšeného peer koučování (TEC) při zlepšování kontroly glukózy ve srovnání s peer koučováním bez vylepšení technologie; a také otestovat účinnost vzájemné podpory ve srovnání s pozorovanou obvyklou péčí. U skupiny pozorované „obvyklou péčí“ budou vyšetřovatelé používat údaje z elektronických zdravotních záznamů k měření úrovní A1c.

Cíl 2: Posoudit dopad intervence na klíčové výsledky zaměřené na pacienta, včetně spokojenosti pacientů a jejich zapojení do péče, vnímané sociální podpory, kvality života specifické pro diabetes a dodržování léků.

Cíl 3: Identifikovat charakteristiky pacienta spojené se zapojením do intervence a zprostředkovatele a moderátory dopadu intervence na výsledky pacientů.

Stručně řečeno, program TEC staví na prokázaných silných stránkách modelů vzájemné podpory a přizpůsobených interaktivních nástrojů pro podporu rozhodování při zlepšování sebeovládání a výsledků diabetu. Tato studie otestuje začlenění přizpůsobených interaktivních vzdělávacích nástrojů do modelu vzájemného koučování nalezeného v předchozích VA RCT jako účinného při zlepšování výsledků diabetu.

Nástroje testované v navrhované intervenci budou šířeny pro použití v jiných VA místech prostřednictvím sady nástrojů se školicími a podpůrnými materiály. Vzhledem k tomu, že intervence řeší překážky při zvládání onemocnění u chronicky nemocných pacientů, lékařů a případových manažerů, studie může mít širší dopad na postupy řízení jiných chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednu hospitalizaci s kódem ICD-9 souvisejícím s diabetem
  • dvě ambulantní návštěvy s kódem ICD-9 souvisejícím s diabetem
  • alespoň jeden předpis na léky ke kontrole glukózy (inzulín nebo perorální přípravky) nebo monitorovací zásoby.
  • [70] Potenciální účastníci také musí mít jejich poslední A1c za posledních 6 měsíců alespoň 8,0 % v případě věku < 70 let nebo alespoň 8,5 % v případě věku 70+).

Kritéria vyloučení:

  • Pomocí diagnostických kódů MKN-9 vyšetřovatelé vyloučí pacienty, kteří trpí poruchou užívání účinných látek nebo závažným psychiatrickým onemocněním:

    • PTSD
    • bipolární porucha
    • demence
    • schizofrenie
    • nebo poruchy osobnosti
  • Jména pacientů pak zašleme jejich poskytovatelům primární péče, abychom identifikovali případné pacienty, které nedoporučují pozvat k účasti v programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Coaching + pomoc při rozhodování
Všichni účastníci budou přiřazeni k jednomu z až 87 peer koučů, kteří jsou také pacienty s diabetem Detroit VA, kteří dříve měli špatnou glykemickou kontrolu, ale v současné době ji mají dobrou. Po jejich základním hodnocení dostanou účastníci v obou ramenech informace o jejich laboratorních hodnotách a hodnotách krevního tlaku a budou randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie. Účastníci v rameni TEC budou naplánováni na úvodní návštěvu se svým trenérem, aby zkontrolovali pomůcku pro rozhodování, která zahrnuje jejich osobní základní údaje.
Všichni účastníci budou přiděleni k peer kouči, což je pacient s diabetem z Detroitu VA, který měl dříve špatnou kontrolu glykémie, ale v současné době je pod dobrou kontrolou. Účastníci dostanou informace o své laboratoři a hodnotách krevního tlaku a budou naplánováni na úvodní návštěvu se svým trenérem. Kouč jim pak pomůže sestavit otázky a obavy, které chtějí prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, procvičí jejich otázky a obavy a vypracuje akční plán k odstranění překážek v samosprávě, které identifikovali. Během následujících šesti měsíců budou trenéři jednou týdně volat svým přiděleným kolegům, aby jim poskytli podporu při jejich akčních krocích.
Nástroj iDecide je navržen tak, aby poskytoval klíčové přizpůsobené a na důkazech založené informace o cukrovce a léčbě cukrovky. Pro intervence kolegiální podpory je důležité, že všechny informace o obsahu budou poskytovány prostřednictvím nástroje, přičemž úlohou kolegiálního mentora je pomáhat účastníkovi projít programem a podílet se na pomoci pacientovi formulovat otázky a obavy, o kterých bude diskutovat se svou zdravotní péčí. poskytovatele, aby si stanovili své vlastní behaviorální cíle a akční kroky a pomohli účastníkům procvičit si nastolení problémů, o kterých plánují diskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Ostatní jména:
  • TEC
Aktivní komparátor: Peer Coaching sám
Účastníci randomizovaní do skupiny „tištěných materiálů“ budou naplánováni na úvodní návštěvu se svým trenérem. Kouč jim pak pomůže sestavit otázky a obavy, které chtějí prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, procvičí jejich otázky a obavy a vypracuje akční plán k odstranění překážek v samosprávě, které identifikovali. Během následujících šesti měsíců budou trenéři v obou ramenech jednou týdně volat svým přiděleným kolegům, aby jim poskytli podporu při jejich akčních krocích.
Všichni účastníci budou přiděleni k peer kouči, což je pacient s diabetem z Detroitu VA, který měl dříve špatnou kontrolu glykémie, ale v současné době je pod dobrou kontrolou. Účastníci dostanou informace o své laboratoři a hodnotách krevního tlaku a budou naplánováni na úvodní návštěvu se svým trenérem. Kouč jim pak pomůže sestavit otázky a obavy, které chtějí prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, procvičí jejich otázky a obavy a vypracuje akční plán k odstranění překážek v samosprávě, které identifikovali. Během následujících šesti měsíců budou trenéři jednou týdně volat svým přiděleným kolegům, aby jim poskytli podporu při jejich akčních krocích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: 6 měsíců
Procento glykosylovaného hemoglobinu se měří na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících, aby se otestovala účinnost technologicky vylepšeného programu peer koučování (TEC) při zlepšování kontroly glukózy ve srovnání se samotnou peer podporou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 12-412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Coaching

Předplatit