Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologisesti tehostettu valmennus: Ohjelma diabeteksen tulosten parantamiseksi (VA-TEC)

tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Technologically Enhanced Coaching (TEC): Ohjelma diabeteksen tulosten parantamiseksi

Vertaistukiohjelmien on osoitettu parantavan glukoositasapainoa veteraanien keskuudessa, joilla on huono verensokeri. Tämä ohjelma laajentaa tätä menestystä antamalla innovatiivisia työkaluja veteraanidiabeteksen potilaiden käsiin. Veteraanivalmentajat, jotka ovat osoittaneet tehokkaan oman diabetekseensa hallinnan, koulutetaan käyttämään kommunikaatiotaitoja ohjaamaan vertaisiaan diabeteskasvatuksen ja päätöksenteon avun läpi. Tämä työkalu, joka on iPad-sovellus, houkuttelee potilasta näyttämällä heille heidän henkilökohtaiset riski- ja lääketietonsa, jotka on saatu lähtötilanteen laboratorioista ja itse raportoiduista tutkimustiedoista. Työkalu rohkaisee vuorovaikutukseen tarjoamalla katseltavia materiaaleja, käyttämällä audiovisuaalisia elementtejä ja sisällyttämällä tavoitteiden asettamisprosessin itsehallinnon toimintavaiheiden kehittämiseen ja kysymyksiä, joista keskustellaan lääkärin kanssa seuraavalla klinikkakäynnillä. Jatkuvaa viikoittaista yhteydenpitoa veteraanien välillä tukee luottamuksellinen puhelinjärjestelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaismentorointi- ja tukimallit on havaittu kahdessa viimeaikaisessa VA Randomised Controlled Trials (RCT) -tutkimuksessa, joka on tavallista tehokkaampaa hoitoa, taloudellisia kannustimia ja tavallista sairaanhoitajan hoidon hallintaa parantamaan verensokerin hallintaa korkean riskin veteraanipotilailla, joilla on huono verensokeritasapaino. Tällaiset mallit täydentävät merkittävästi virallisten terveydenhuollon tarjoajien tarjoamaa hoitoa, koska ne tarjoavat jatkuvaa ja joustavaa tukea käyntien välillä. Vertaistukijoita ja valmentajia voidaan kouluttaa tehokkaisiin käyttäytymismalleihin tukemaan muiden veteraanien itsehallintakäyttäytymistä. Tällaisilla tukijoilla ei kuitenkaan välttämättä ole sisällöllistä asiantuntemusta auttaakseen veteraaneja tekemään tietoisia hoitopäätöksiä ja asettamaan terveystavoitteita terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Vastaavasti äskettäisessä tutkimuksessa tutkijat kehittivät ja testasivat räätälöidyn, vuorovaikutteisen tietokonepohjaisen työkalun, jonka työkalun ohjelmistoon on upotettu diabetes- ja lääkitystiedot ja joita vertaisvalmentajat ja muut tukihenkilöt voivat käyttää helpottaakseen keskusteluja potilaiden kanssa. Tällaisten räätälöityjen interaktiivisten työkalujen on havaittu olevan tehokkaampia kuin yleiset koulutus- ja päätöksentekotyökalut parantamaan kliinisiä ja potilaskeskeisiä tuloksia. Lisäksi nämä työkalut voisivat parantaa valmennusohjelmien kestävyyttä ja tehokkuutta valmistaakseen potilaita paremmin asettamaan itsehallinnon tavoitteita ja toimintasuunnitelmia sekä keskustelemaan hoitovaihtoehdoista terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. VA-tuen ja veteraanien panoksen avulla tutkijat mukauttivat räätälöidyn, interaktiivisen tietokonepohjaisen työkalun diabeetikkojen veteraanien käyttöön. Tutkijat ehdottavat nyt tämän työkalun sisällyttämistä vertaismentorien johtamaan diabeteksen itsehallinnon valmennusohjelmaan pääosin afrikkalaisamerikkalaisten veteraanien keskuudessa, joilla on huono verensokeritasapaino Detroit VA:ssa, VA-terveysjärjestelmässä, jossa diabetespotilaiden riskitekijöiden hallinta on korkea. Tutkijat ehdottavat tämän Technology-Enhanced Coaching (TEC) -ohjelman arvioimista. Erityisesti tutkijat ehdottavat seuraavaa:

Tavoite 1: Testaa teknologialla tehostetun vertaisvalmennusohjelman (TEC) tehokkuutta glukoosinhallinnan parantamisessa verrattuna vertaisvalmennukseen ilman teknologian parantamista; ja testaa myös vertaistuen tehokkuutta verrattuna havaittuun tavanomaiseen hoitoon. "Tavallisen hoidon" tarkkaillulle ryhmälle tutkijat käyttävät sähköisiä terveystietoja mittaamaan A1c-tasoja.

Tavoite 2: Arvioi toimenpiteen vaikutusta keskeisiin potilaskeskeisiin tuloksiin, mukaan lukien potilaiden tyytyväisyyteen ja hoitoon osallistumiseen, koettu sosiaalinen tuki, diabeteskohtainen elämänlaatu ja lääkityksen noudattaminen.

Tavoite 3: Tunnista potilaan ominaisuudet, jotka liittyvät interventioon osallistumiseen, sekä intervention vaikutuksen välittäjät ja moderaattorit potilaan tuloksiin.

Yhteenvetona voidaan todeta, että TEC-ohjelma perustuu vertaistukimallien ja räätälöityjen, vuorovaikutteisten päätöksenteon tukityökalujen osoittamiin vahvuuksiin diabeteksen itsehallinnan ja tulosten parantamisessa. Tässä tutkimuksessa testataan räätälöityjen interaktiivisten koulutustyökalujen sisällyttämistä vertaisvalmennusmalliin, jonka aiemmissa VA RCT:issä havaittiin olevan tehokas diabeteksen tulosten parantamisessa.

Ehdotetussa interventiossa testatut työkalut levitetään käytettäviksi muissa VA-kohteissa koulutus- ja tukimateriaaleineen työkalupaketin avulla. Koska interventiolla puututaan kroonisesti sairaiden potilaiden, lääkäreiden ja tapausjohtajien taudinhallinnan esteisiin, tutkimuksella voi olla laajempi vaikutus muiden kroonisten sairauksien hoitokäytäntöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi sairaalahoito diabetekseen liittyvällä ICD-9-koodilla
  • kaksi avohoitokäyntiä diabetekseen liittyvällä ICD-9-koodilla
  • vähintään yksi resepti glukoosinhallintalääkkeelle (insuliini tai suun kautta otettavat aineet) tai seurantatarvikkeet.
  • [70] Potentiaalisten osallistujien on myös oltava vähintään 8,0 %, jos ikä < 70, tai vähintään 8,5 %, jos ikä on 70 vuotta, viimeisimmän A1c:n viimeisen 6 kuukauden ajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ICD-9-diagnostiikkakoodien avulla tutkijat sulkevat pois potilaat, jos heillä on vaikuttavan aineen väärinkäyttöhäiriö tai vakava psykiatrinen sairaus:

    • PTSD
    • kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • dementia
    • skitsofrenia
    • tai persoonallisuushäiriöitä
  • Tämän jälkeen lähetämme potilaiden nimet heidän perusterveydenhuollon tarjoajilleen tunnistaaksemme potilaat, joiden kutsumista ohjelmaan ei suositella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisvalmennus + päätöksentekoapu
Kaikki osallistujat määrätään yhdelle jopa 87 vertaisvalmentajasta, jotka ovat myös Detroit VA -diabeteksen potilaita, joilla oli aiemmin huono verensokeritasapaino, mutta jotka ovat tällä hetkellä hyvässä hallinnassa. Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen molempien ryhmien osallistujat saavat tietoa laboratorio- ja verenpainearvoistaan ​​ja satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta. TEC-ryhmän osanottajat ajoitetaan ensimmäiselle vierailulle valmentajansa kanssa tarkistaakseen päätöksentekoapua, joka sisältää heidän henkilökohtaiset lähtötietonsa.
Käyttäytyminen: Vertaisvalmennus
Kaikille osallistujille määrätään vertaisvalmentaja, joka on Detroit VA -diabeteksen potilas, jolla oli aiemmin huono verensokeritasapaino, mutta joka on tällä hetkellä hyvässä hallinnassa. Osallistujat saavat tietoa laboratorio- ja verenpainearvoistaan ​​ja heille sovitaan ensimmäinen vierailu valmentajansa kanssa. Tämän jälkeen valmentaja auttaa heitä listaamaan kysymyksiä ja huolenaiheita, joista he haluavat keskustella terveydenhuollon tarjoajansa kanssa, harjoittelee kysymysten ja huolenaiheiden esittämistä ja kehittää toimintasuunnitelman tunnistamiensa itsehallinnon esteiden poistamiseksi. Seuraavien kuuden kuukauden aikana valmentajat soittavat määrätyille kollegoilleen kerran viikossa tukeakseen heidän toimintavaiheitaan.
Käyttäytyminen: Päätösapu
IDecide-työkalu on suunniteltu tarjoamaan keskeisiä räätälöityjä, näyttöön perustuvia tietoja diabeteksesta ja diabeteksen hoidoista. Vertaistukitoimen kannalta on tärkeää, että kaikki sisältötiedot toimitetaan työkalun kautta, ja vertaismentorin tehtävänä on auttaa osallistujaa käymään ohjelman läpi ja osallistumaan auttamaan potilasta muotoilemaan kysymyksiä ja huolenaiheita, joista keskustellaan terveydenhuollon kanssa. palveluntarjoajalle asettamaan omat käyttäytymistavoitteensa ja toimintavaiheensa sekä auttamaan osallistujaa harjoittelemaan sellaisten asioiden esille tuomista, joista hän aikoo keskustella terveydenhuollon tarjoajansa kanssa.
Muut nimet:
  • TEC
Active Comparator: Vertaisvalmennus yksin
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "tulostusmateriaalien" ryhmään, järjestetään ensimmäiselle vierailulle valmentajansa kanssa. Tämän jälkeen valmentaja auttaa heitä listaamaan kysymyksiä ja huolenaiheita, joista he haluavat keskustella terveydenhuollon tarjoajansa kanssa, harjoittelee kysymysten ja huolenaiheiden esittämistä ja kehittää toimintasuunnitelman tunnistamiensa itsehallinnon esteiden poistamiseksi. Seuraavien kuuden kuukauden aikana molempien käsivarsien valmentajat soittavat määrätyille kollegoilleen kerran viikossa tukeakseen heidän toimintavaiheitaan.
Käyttäytyminen: Vertaisvalmennus
Kaikille osallistujille määrätään vertaisvalmentaja, joka on Detroit VA -diabeteksen potilas, jolla oli aiemmin huono verensokeritasapaino, mutta joka on tällä hetkellä hyvässä hallinnassa. Osallistujat saavat tietoa laboratorio- ja verenpainearvoistaan ​​ja heille sovitaan ensimmäinen vierailu valmentajansa kanssa. Tämän jälkeen valmentaja auttaa heitä listaamaan kysymyksiä ja huolenaiheita, joista he haluavat keskustella terveydenhuollon tarjoajansa kanssa, harjoittelee kysymysten ja huolenaiheiden esittämistä ja kehittää toimintasuunnitelman tunnistamiensa itsehallinnon esteiden poistamiseksi. Seuraavien kuuden kuukauden aikana valmentajat soittavat määrätyille kollegoilleen kerran viikossa tukeakseen heidän toimintavaiheitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloituneen hemoglobiinin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glykosyloituneen hemoglobiinin prosenttiosuus mitataan lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, jotta testataan teknologialla tehostetun vertaisvalmennusohjelman (TEC) tehokkuutta glukoosinhallinnan parantamisessa verrattuna pelkkään vertaistukeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 12-412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Vertaisvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa