Teknologisk forbedret coaching: Et program til forbedring af diabetesresultater (VA-TEC)
Teknologisk forbedret coaching (TEC): Et program til forbedring af diabetesresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peer mentoring og støttemodeller er i to nylige VA Randomized Controlled Trials (RCT'er) blevet fundet at være mere effektive end sædvanlig pleje, økonomiske incitamenter og sædvanlig sygeplejerskebehandling til at forbedre glykæmisk kontrol hos højrisiko veteranpatienter med dårlig glykæmisk kontrol. Sådanne modeller er vigtige komplementer til ydelse af pleje fra formelle sundhedsudbydere, da de giver vedvarende, fleksibel støtte mellem besøgene. Peer-supportere og coaches kan trænes i effektive adfærdsmæssige tilgange til at understøtte andre veteraners selvledelsesadfærd. Sådanne tilhængere mangler imidlertid nødvendigvis indholdsekspertise til at hjælpe veteraner med at træffe informerede behandlingsbeslutninger og sætte sundhedsmål med deres sundhedsudbydere. Derfor udviklede og testede efterforskerne i en nylig undersøgelse et skræddersyet, interaktivt computerbaseret værktøj med diabetes- og medicinoplysninger indlejret i værktøjets software, som peer-coacher og andre opsøgende medarbejdere kan bruge til at lette diskussioner med patienter. Sådanne skræddersyede, interaktive værktøjer har vist sig at være mere effektive end generiske uddannelses- og beslutningsstøtteværktøjer til at forbedre kliniske og patientcentrerede resultater. Desuden kunne disse værktøjer øge bæredygtigheden og effektiviteten af coachingprogrammer for bedre at forberede patienterne til at opstille selvledelsesmål og handlingsplaner og til at diskutere behandlingsmuligheder med deres sundhedsudbydere. Med VA-støtte og input fra veteraner tilpassede efterforskerne det skræddersyede, interaktive computerbaserede værktøj til brug med og af veteraner med diabetes. Efterforskerne foreslår nu at inkorporere dette værktøj i et peer-mentor-ledet diabetes-selvledelses-coaching-program blandt overvejende afroamerikanske veteraner med dårlig glykæmisk kontrol på Detroit VA, et VA-sundhedssystem med høje rater af dårlig risikofaktorkontrol blandt diabetespatienter. Efterforskerne foreslår at evaluere dette Technology-Enhanced Coaching (TEC) program. Konkret foreslår efterforskerne at:
Mål 1: Test effektiviteten af et teknologiforbedret peer coaching (TEC) program til at forbedre glukosekontrol i forhold til peer coaching uden teknologiforbedring; og test også effektiviteten af peer-støtte sammenlignet med observeret sædvanlig pleje. For den observerede gruppe med "sædvanlig pleje" vil efterforskerne bruge elektroniske patientjournaldata til at måle A1c-niveauer.
Mål 2: Vurder indvirkningen af interventionen på centrale patientcentrerede resultater, herunder patienters tilfredshed og involvering i pleje, oplevet social støtte, diabetesspecifik livskvalitet og medicinadhærens.
Mål 3: Identificere patientkarakteristika forbundet med engagement i interventionen og mediatorer og moderatorer af interventionens indvirkning på patientresultater.
Sammenfattende bygger TEC-programmet på de påviste styrker ved peer-støttemodeller og skræddersyede, interaktive beslutningsstøtteværktøjer til at forbedre diabetes-selvstyring og -resultater. Denne undersøgelse vil teste inkorporering af skræddersyede interaktive pædagogiske værktøjer i en peer-coachingmodel fundet i tidligere VA RCT'er for at være effektiv til at forbedre diabetesresultater.
Værktøjerne testet i den foreslåede intervention vil blive formidlet til brug på andre VA-steder gennem et værktøjssæt med trænings- og støttematerialer. Fordi interventionen adresserer barrierer for sygdomshåndtering for kronisk syge patienter, læger og sagsbehandlere, kan undersøgelsen have bredere indflydelse på håndteringspraksis for andre kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- én indlæggelse med en diabetesrelateret ICD-9-kode
- to ambulante besøg med en diabetesrelateret ICD-9-kode
- mindst én recept på en glukosekontrolmedicin (insulin eller orale midler) eller overvågningsforsyninger.
- [70] Potentielle deltagere skal også have deres seneste A1c i de foregående 6 måneder være mindst 8,0 %, hvis alder <70 eller mindst 8,5 %, hvis alder 70+).
Ekskluderingskriterier:
Ved hjælp af ICD-9 diagnostiske koder vil efterforskerne ekskludere patienter, hvis de har en aktiv stofmisbrugssygdom eller alvorlig psykiatrisk sygdom:
- PTSD
- maniodepressiv
- demens
- skizofreni
- eller personlighedsforstyrrelser
- Vi vil derefter sende navne på patienterne til deres primære udbydere for at identificere eventuelle patienter, som de ikke anbefaler at invitere til at deltage i programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer Coaching + Beslutningshjælp
Alle deltagere vil blive tilknyttet en af op til 87 peer-coacher, som også er Detroit VA-diabetespatienter, som tidligere havde dårlig glykæmisk kontrol, men som i øjeblikket har god kontrol.
Efter deres baseline-vurdering vil deltagerne i begge arme modtage information om deres laboratorie- og blodtryksværdier og vil blive randomiseret til en af de to undersøgelsesarme.
Deltagere i TEC-armen vil blive planlagt til et første besøg med deres træner for at gennemgå beslutningshjælpen, som har inkorporeret deres personlige basisdata.
|
Alle deltagere vil blive tilknyttet en peer-coach, som er en Detroit VA-diabetespatient, som tidligere havde dårlig glykæmisk kontrol, men som i øjeblikket har god kontrol.
Deltagerne vil modtage information om deres laboratorie- og blodtryksværdier og vil blive planlagt til et første besøg med deres træner.
Coachen vil derefter hjælpe dem med at liste spørgsmål og bekymringer, de ønsker at diskutere med deres sundhedsplejerske, øve sig i at rejse deres spørgsmål og bekymringer og udvikle en handlingsplan for at imødegå barrierer for selvledelse, de har identificeret.
I løbet af de næste seks måneder vil trænere ringe til deres tildelte kammerater en gang om ugen for at støtte deres handlingstrin.
IDecide-værktøjet er designet til at præsentere nøgleskræddersyet, evidensbaseret information om diabetes og diabetesbehandlinger.
Vigtigt for en peer-støtteintervention vil al indholdsinformation blive leveret gennem værktøjet, hvor peer-mentorens rolle er at hjælpe deltageren med at gennemgå programmet og deltage i at hjælpe patienten med at formulere spørgsmål og bekymringer for at diskutere med deres sundhedspleje. udbyder, for at sætte deres egne adfærdsmål og handlingstrin og for at hjælpe deltageren med at øve sig i at rejse de spørgsmål, de planlægger at diskutere med deres sundhedsplejerske.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Peer Coaching Alene
Deltagere, der er randomiseret til gruppen 'trykmaterialer', vil blive planlagt til et indledende besøg med deres træner.
Coachen vil derefter hjælpe dem med at opstille spørgsmål og bekymringer, de ønsker at diskutere med deres sundhedsplejerske, øve sig i at rejse deres spørgsmål og bekymringer og udvikle en handlingsplan for at imødegå barrierer for selvledelse, de har identificeret.
I løbet af de næste seks måneder vil trænere i begge arme ringe til deres tildelte kammerater en gang om ugen for at støtte deres handlingstrin.
|
Alle deltagere vil blive tilknyttet en peer-coach, som er en Detroit VA-diabetespatient, som tidligere havde dårlig glykæmisk kontrol, men som i øjeblikket har god kontrol.
Deltagerne vil modtage information om deres laboratorie- og blodtryksværdier og vil blive planlagt til et første besøg med deres træner.
Coachen vil derefter hjælpe dem med at liste spørgsmål og bekymringer, de ønsker at diskutere med deres sundhedsplejerske, øve sig i at rejse deres spørgsmål og bekymringer og udvikle en handlingsplan for at imødegå barrierer for selvledelse, de har identificeret.
I løbet af de næste seks måneder vil trænere ringe til deres tildelte kammerater en gang om ugen for at støtte deres handlingstrin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent glykosyleret hæmoglobin måles ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at teste effektiviteten af et teknologiforbedret peer-coaching-program (TEC) til at forbedre glukosekontrol i forhold til peer-støtte alene.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 12-412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .