Coaching mejorado tecnológicamente: un programa para mejorar los resultados de la diabetes (VA-TEC)
Coaching mejorado tecnológicamente (TEC): un programa para mejorar los resultados de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En dos ensayos controlados aleatorios (ECA) recientes de VA, se descubrió que los modelos de apoyo y tutoría de pares son más efectivos que la atención habitual, los incentivos financieros y la gestión habitual de la atención de enfermería para mejorar el control glucémico en pacientes veteranos de alto riesgo con control glucémico deficiente. Dichos modelos son complementos importantes para la prestación de atención por parte de proveedores formales de atención de la salud, ya que brindan un apoyo sostenido y flexible entre visitas. Los compañeros de apoyo y los entrenadores pueden ser capacitados en enfoques conductuales efectivos para apoyar los comportamientos de autocontrol de otros Veteranos. Sin embargo, tales partidarios carecen necesariamente de la experiencia en contenido para ayudar a los veteranos a tomar decisiones de tratamiento informadas y establecer metas de salud con sus proveedores de atención médica. En consecuencia, en un estudio reciente, los investigadores desarrollaron y probaron una herramienta informática interactiva personalizada con información sobre la diabetes y los medicamentos integrada en el software de la herramienta que los entrenadores de pares y otros trabajadores de extensión pueden emplear para facilitar las conversaciones con los pacientes. Se ha descubierto que estas herramientas interactivas y adaptadas son más eficaces que las herramientas educativas y de apoyo a la toma de decisiones genéricas para mejorar los resultados clínicos y centrados en el paciente. Además, estas herramientas podrían mejorar la sostenibilidad y la eficacia de los programas de entrenamiento para preparar mejor a los pacientes para establecer objetivos y planes de acción de autocontrol, y para discutir las opciones de tratamiento con sus proveedores de atención médica. Con el apoyo de VA y el aporte de los veteranos, los investigadores adaptaron la herramienta informática interactiva personalizada para que la usaran los veteranos con diabetes. Los investigadores ahora proponen incorporar esta herramienta en un programa de entrenamiento para el autocontrol de la diabetes dirigido por un mentor par entre veteranos predominantemente afroamericanos con control glucémico deficiente en Detroit VA, un sistema de salud de VA con altas tasas de control deficiente de los factores de riesgo entre los pacientes con diabetes. Los investigadores proponen evaluar este programa de Coaching Mejorado por Tecnología (TEC). Específicamente, los investigadores proponen:
Objetivo 1: Probar la efectividad de un programa de entrenamiento entre pares mejorado con tecnología (TEC) para mejorar el control de la glucosa en relación con el entrenamiento entre pares sin mejora tecnológica; y también probar la efectividad del apoyo de pares en comparación con la atención habitual observada. Para el grupo observado de "atención habitual", los investigadores utilizarán datos de registros de salud electrónicos para medir los niveles de A1c.
Objetivo 2: evaluar el impacto de la intervención en los resultados clave centrados en el paciente, incluida la satisfacción y la participación de los pacientes en la atención, el apoyo social percibido, la calidad de vida específica de la diabetes y la adherencia a la medicación.
Objetivo 3: identificar las características de los pacientes asociadas con la participación en la intervención y los mediadores y moderadores del impacto de la intervención en los resultados de los pacientes.
En resumen, el programa TEC se basa en las fortalezas demostradas de los modelos de apoyo entre pares y de las herramientas de apoyo a la toma de decisiones interactivas y personalizadas para mejorar el autocontrol y los resultados de la diabetes. Este estudio probará la incorporación de herramientas educativas interactivas personalizadas en un modelo de entrenamiento entre pares que se encontró en ECA anteriores de VA que es efectivo para mejorar los resultados de la diabetes.
Las herramientas probadas en la intervención propuesta se difundirán para su uso en otros sitios de VA a través de un juego de herramientas con materiales de capacitación y apoyo. Debido a que la intervención aborda las barreras para el manejo de enfermedades para pacientes, médicos y administradores de casos con enfermedades crónicas, el estudio puede tener un impacto más amplio en las prácticas de manejo de otras enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una hospitalización con un código ICD-9 relacionado con la diabetes
- dos visitas ambulatorias con un código ICD-9 relacionado con la diabetes
- al menos una receta para un medicamento para el control de la glucosa (insulina o agentes orales) o suministros para el control.
- [70] Los participantes potenciales también deben tener su A1c más reciente en los 6 meses anteriores de al menos 8,0 % si la edad es < 70 o al menos 8,5 % si tiene más de 70 años).
Criterio de exclusión:
Usando los códigos de diagnóstico ICD-9, los investigadores excluirán a los pacientes si tienen un trastorno activo por abuso de sustancias o una enfermedad psiquiátrica grave:
- TEPT
- desorden bipolar
- demencia
- esquizofrenia
- o trastornos de la personalidad
- Luego, enviaremos los nombres de los pacientes a sus proveedores de atención primaria para identificar a los pacientes a los que no recomiendan invitar a participar en el programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Coaching entre pares + Ayuda para la toma de decisiones
Todos los participantes serán asignados a uno de hasta 87 entrenadores pares, que también son pacientes diabéticos de Detroit VA que anteriormente tenían un control glucémico deficiente pero que actualmente tienen un buen control.
Después de su evaluación inicial, los participantes de ambos brazos recibirán información sobre sus valores de laboratorio y presión arterial y serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio.
Se programará una visita inicial de los participantes en el brazo TEC con su entrenador para revisar la ayuda para la toma de decisiones, que ha incorporado sus datos personales de referencia.
|
Todos los participantes serán asignados a un entrenador de pares, que es un paciente con diabetes de Detroit VA que anteriormente tenía un control glucémico deficiente pero que actualmente tiene un buen control.
Los participantes recibirán información sobre sus valores de laboratorio y presión arterial y se les programará una visita inicial con su entrenador.
Luego, el entrenador los ayudará a enumerar las preguntas y preocupaciones que desean discutir con su proveedor de atención médica, practicar cómo plantear sus preguntas y preocupaciones, y desarrollar un plan de acción para abordar las barreras para el autocontrol que han identificado.
Durante los próximos seis meses, los entrenadores llamarán a sus compañeros asignados una vez por semana para brindarles apoyo en sus pasos de acción.
La herramienta iDecide está diseñada para presentar información clave personalizada y basada en evidencia sobre la diabetes y los tratamientos para la diabetes.
Es importante destacar que para una intervención de apoyo entre pares, toda la información del contenido se proporcionará a través de la herramienta, y el rol del mentor entre pares será ayudar al participante a pasar por el programa y ayudar al paciente a formular preguntas e inquietudes para discutir con su atención médica. proveedor, para establecer sus propios objetivos de comportamiento y pasos de acción, y para ayudar al participante a practicar cómo plantear los problemas que planean discutir con su proveedor de atención médica.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Coaching de pares solo
A los participantes asignados al azar al grupo de "materiales impresos" se les programará una visita inicial con su entrenador.
Luego, el entrenador los ayudará a enumerar las preguntas y preocupaciones que desean discutir con su proveedor de atención médica, practicar cómo plantear sus preguntas e inquietudes y desarrollar un plan de acción para abordar las barreras para el autocontrol que han identificado.
Durante los próximos seis meses, los entrenadores de ambos brazos llamarán a sus compañeros asignados una vez por semana para brindarles apoyo en sus pasos de acción.
|
Todos los participantes serán asignados a un entrenador de pares, que es un paciente con diabetes de Detroit VA que anteriormente tenía un control glucémico deficiente pero que actualmente tiene un buen control.
Los participantes recibirán información sobre sus valores de laboratorio y presión arterial y se les programará una visita inicial con su entrenador.
Luego, el entrenador los ayudará a enumerar las preguntas y preocupaciones que desean discutir con su proveedor de atención médica, practicar cómo plantear sus preguntas y preocupaciones, y desarrollar un plan de acción para abordar las barreras para el autocontrol que han identificado.
Durante los próximos seis meses, los entrenadores llamarán a sus compañeros asignados una vez por semana para brindarles apoyo en sus pasos de acción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El porcentaje de hemoglobina glicosilada se mide al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses para probar la eficacia de un programa de entrenamiento entre pares mejorado con tecnología (TEC) para mejorar el control de la glucosa en relación con el apoyo entre pares solo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 12-412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .