Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологически усовершенствованный коучинг: программа улучшения исходов диабета (VA-TEC)

30 апреля 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Технологически усовершенствованный коучинг (TEC): программа улучшения исходов диабета

Было продемонстрировано, что программы поддержки сверстников улучшают гликемический контроль среди ветеранов с плохим контролем. Эта программа расширит этот успех, предоставив инновационные инструменты в руки пациентов-ветеранов с диабетом. Тренеры-ветераны, которые продемонстрировали эффективный контроль над собственным диабетом, будут обучены использованию коммуникативных навыков, чтобы направлять своих сверстников через обучение диабету и помощь в принятии решений. Этот инструмент, представляющий собой приложение для iPad, привлекает пациента, показывая ему информацию о его личном риске и лекарствах, полученную из исходных лабораторных данных и данных самостоятельных опросов. Инструмент поощряет взаимодействие, предоставляя выбор материалов для просмотра, используя аудиовизуальные элементы и включая процесс постановки целей для разработки действий по самоконтролю и вопросов для обсуждения с врачом во время следующего визита в клинику. Постоянный еженедельный контакт между ветеранами поддерживается системой конфиденциальной телефонной связи.

Обзор исследования

Подробное описание

В двух недавних рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) VA было обнаружено, что модели наставничества и поддержки со стороны равных более эффективны, чем обычная помощь, финансовые стимулы и обычное управление медсестринским уходом для улучшения гликемического контроля у пациентов-ветеранов с высоким риском и плохим гликемическим контролем. Такие модели являются важным дополнением к оказанию помощи официальными поставщиками медицинских услуг, поскольку они обеспечивают постоянную и гибкую поддержку между визитами. Поддерживающие сверстники и тренеры могут быть обучены эффективным поведенческим подходам, чтобы поддерживать самоуправляемое поведение других ветеранов. Однако таким сторонникам обязательно не хватает знаний в области содержания, чтобы помочь ветеранам принимать обоснованные решения о лечении и ставить цели в отношении здоровья со своими поставщиками медицинских услуг. Соответственно, в недавнем исследовании исследователи разработали и протестировали специализированный интерактивный компьютерный инструмент с информацией о диабете и лекарствах, встроенной в программное обеспечение инструмента, которую тренеры-равные и другие аутрич-работники могут использовать для облегчения дискуссий с пациентами. Было обнаружено, что такие адаптированные интерактивные инструменты более эффективны, чем общие инструменты обучения и поддержки принятия решений, в улучшении клинических и ориентированных на пациента результатов. Более того, эти инструменты могут повысить устойчивость и эффективность программ коучинга, чтобы лучше подготовить пациентов к постановке целей и плана действий по самоконтролю, а также к обсуждению вариантов лечения со своими лечащими врачами. При поддержке VA и со стороны ветеранов исследователи адаптировали адаптированный интерактивный компьютерный инструмент для использования ветеранами с диабетом. Исследователи теперь предлагают включить этот инструмент в программу обучения самоконтролю диабета под руководством наставника среди преимущественно афроамериканских ветеранов с плохим гликемическим контролем в Детройтской системе здравоохранения штата Вирджиния с высокими показателями плохого контроля факторов риска среди пациентов с диабетом. Исследователи предлагают оценить эту программу обучения с расширенными технологиями (TEC). В частности, следователи предлагают:

Цель 1: Проверить эффективность программы обучения равных с использованием технологий (TEC) в улучшении контроля уровня глюкозы по сравнению с коучингом среди равных без улучшения технологий; а также проверить эффективность поддержки сверстников по сравнению с наблюдаемой обычной заботой. Для наблюдаемой группы «обычного ухода» исследователи будут использовать данные электронной медицинской карты для измерения уровней A1c.

Цель 2: Оценить влияние вмешательства на основные исходы, ориентированные на пациента, включая удовлетворенность пациентов и их участие в уходе, воспринимаемую социальную поддержку, качество жизни, характерное для диабета, и приверженность лечению.

Цель 3: Определить характеристики пациентов, связанные с участием в вмешательстве, а также посредников и модераторов воздействия вмешательства на исходы для пациентов.

Таким образом, программа TEC опирается на продемонстрированные сильные стороны моделей поддержки равных и специализированных интерактивных инструментов поддержки принятия решений для улучшения самоконтроля диабета и улучшения исходов. В этом исследовании будет проверено включение специализированных интерактивных образовательных инструментов в модель коучинга со сверстниками, которая была обнаружена в предыдущих РКИ VA и доказала свою эффективность в улучшении результатов лечения диабета.

Инструменты, протестированные в рамках предлагаемого вмешательства, будут распространены для использования на других сайтах по VA через набор инструментов с учебными и вспомогательными материалами. Поскольку интервенция направлена ​​на устранение препятствий для лечения хронических больных, врачей и кураторов, исследование может иметь более широкое влияние на методы лечения других хронических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • одна госпитализация с кодом МКБ-9, связанным с диабетом
  • два амбулаторных визита с кодом МКБ-9, связанным с диабетом
  • по крайней мере один рецепт на лекарства для контроля уровня глюкозы (инсулин или пероральные препараты) или расходные материалы для мониторинга.
  • [70] Потенциальные участники также должны иметь свой последний A1c за предыдущие 6 месяцев, который должен составлять не менее 8,0%, если возраст < 70 лет, или не менее 8,5%, если возраст 70+).

Критерий исключения:

  • Используя диагностические коды МКБ-9, исследователи будут исключать пациентов, у которых есть расстройство, связанное со злоупотреблением активными веществами, или серьезное психическое заболевание:

    • ПТСР
    • биполярное расстройство
    • слабоумие
    • шизофрения
    • или расстройства личности
  • Затем мы отправим имена пациентов их лечащим врачам, чтобы выявить пациентов, которых они не рекомендуют приглашать для участия в программе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг равных + помощь в принятии решений
Все участники будут назначены одному из 87 равных тренеров, которые также являются пациентами с диабетом в Детройте, штат Вирджиния, у которых ранее был плохой гликемический контроль, но в настоящее время он находится в хорошем контроле. После исходной оценки участники обеих групп получат информацию о своих лабораторных показателях и значениях артериального давления и будут рандомизированы в одну из двух групп исследования. Участникам группы TEC будет назначен первоначальный визит со своим тренером для ознакомления с пособием по принятию решения, которое включает их личные исходные данные.
Все участники будут назначены равному тренеру, который является пациентом с диабетом в Детройте, штат Вирджиния, у которого ранее был плохой гликемический контроль, но в настоящее время он находится в хорошем контроле. Участники получат информацию о своих лабораторных показателях и значениях артериального давления, а также запланируют первоначальный визит к своему тренеру. Затем коуч поможет им составить список вопросов и проблем, которые они хотят обсудить со своим лечащим врачом, попрактиковаться в формулировании своих вопросов и проблем и разработать план действий по устранению выявленных ими барьеров на пути к самоконтролю. В течение следующих шести месяцев тренеры будут звонить своим назначенным коллегам раз в неделю, чтобы поддержать их действия.
Инструмент iDecide предназначен для предоставления ключевой специализированной, основанной на фактических данных информации о диабете и лечении диабета. Что важно для вмешательства по поддержке сверстников, вся информация о содержании будет предоставляться через инструмент, при этом роль наставника сверстников заключается в том, чтобы помочь участнику пройти программу и участвовать в помощи пациенту сформулировать вопросы и проблемы для обсуждения с их медицинским обслуживанием. поставщику медицинских услуг, чтобы установить свои собственные поведенческие цели и действия, а также помочь участнику попрактиковаться в поднятии вопросов, которые они планируют обсудить со своим поставщиком медицинских услуг.
Другие имена:
  • ТИК
Активный компаратор: Коучинг сверстников в одиночку
Участникам, рандомизированным в группу «печатных материалов», будет назначена первая встреча со своим тренером. Затем коуч поможет им составить список вопросов и опасений, которые они хотят обсудить со своим лечащим врачом, попрактиковаться в изложении своих вопросов и опасений и разработать план действий по устранению выявленных ими барьеров на пути к самоконтролю. В течение следующих шести месяцев тренеры в обеих группах будут звонить своим назначенным коллегам раз в неделю, чтобы поддержать их действия.
Все участники будут назначены равному тренеру, который является пациентом с диабетом в Детройте, штат Вирджиния, у которого ранее был плохой гликемический контроль, но в настоящее время он находится в хорошем контроле. Участники получат информацию о своих лабораторных показателях и значениях артериального давления, а также запланируют первоначальный визит к своему тренеру. Затем коуч поможет им составить список вопросов и проблем, которые они хотят обсудить со своим лечащим врачом, попрактиковаться в формулировании своих вопросов и проблем и разработать план действий по устранению выявленных ими барьеров на пути к самоконтролю. В течение следующих шести месяцев тренеры будут звонить своим назначенным коллегам раз в неделю, чтобы поддержать их действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент гликозилированного гемоглобина
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент гликозилированного гемоглобина измеряется на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы проверить эффективность технологической программы обучения сверстников (TEC) в улучшении контроля уровня глюкозы по сравнению только с поддержкой сверстников.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 12-412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг равных

Подписаться