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Coaching tecnologicamente aprimorado: um programa para melhorar os resultados do diabetes (VA-TEC)

30 de abril de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development

Coaching tecnologicamente aprimorado (TEC): um programa para melhorar os resultados do diabetes

Programas de apoio de pares demonstraram melhorar o controle glicêmico entre veteranos com controle ruim. Este programa expandirá esse sucesso, colocando ferramentas inovadoras nas mãos de pacientes veteranos com diabetes. Os treinadores veteranos que demonstraram controle efetivo de seu próprio diabetes serão treinados para usar habilidades de comunicação para orientar seus colegas por meio de educação sobre diabetes e auxílio à decisão. Essa ferramenta, que é um aplicativo para iPad, atrai o paciente, mostrando-lhe suas informações pessoais de risco e medicação derivadas de laboratórios de linha de base e dados de pesquisa autorreferidos. A ferramenta incentiva a interação, fornecendo opções de materiais para visualização, usando elementos audiovisuais e incorporando um processo de definição de metas para desenvolver etapas de ação de autogerenciamento e perguntas para discutir com o médico na próxima consulta clínica. O contato semanal contínuo entre os Veteranos é apoiado por um sistema telefônico confidencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os modelos de tutoria e apoio de pares foram encontrados em dois ensaios controlados randomizados (RCTs) VA recentes como mais eficazes do que os cuidados usuais, incentivos financeiros e gerenciamento de cuidados de enfermagem usuais para melhorar o controle glicêmico em pacientes veteranos de alto risco com controle glicêmico ruim. Esses modelos são complementos importantes para a prestação de cuidados por prestadores de cuidados de saúde formais, uma vez que fornecem apoio sustentado e flexível entre as consultas. Os apoiadores e treinadores de pares podem ser treinados em abordagens comportamentais eficazes para apoiar os comportamentos de autogestão de outros veteranos. Esses apoiadores, no entanto, necessariamente carecem de conhecimento de conteúdo para ajudar os veteranos a tomar decisões de tratamento informadas e definir metas de saúde com seus provedores de assistência médica. Conseqüentemente, em um estudo recente, os investigadores desenvolveram e testaram uma ferramenta personalizada e interativa baseada em computador com informações sobre diabetes e medicamentos incorporadas ao software da ferramenta que os treinadores de pares e outros profissionais de extensão podem empregar para facilitar as discussões com os pacientes. Descobriu-se que essas ferramentas interativas e personalizadas são mais eficazes do que as ferramentas educacionais e de apoio à decisão genéricas para melhorar os resultados clínicos e centrados no paciente. Além disso, essas ferramentas podem aumentar a sustentabilidade e a eficácia dos programas de coaching para preparar melhor os pacientes para definir metas de autogerenciamento e planos de ação e discutir opções de tratamento com seus profissionais de saúde. Com o apoio do VA e informações dos Veteranos, os investigadores adaptaram a ferramenta personalizada e interativa baseada em computador para uso com e pelos Veteranos com diabetes. Os pesquisadores agora propõem incorporar esta ferramenta em um programa de treinamento de autogerenciamento de diabetes liderado por mentores entre veteranos predominantemente afro-americanos com baixo controle glicêmico no Detroit VA, um sistema de saúde VA com altas taxas de controle de fator de risco deficiente entre pacientes com diabetes. Os investigadores propõem avaliar este programa de Technology-Enhanced Coaching (TEC). Especificamente, os investigadores propõem:

Objetivo 1: Testar a eficácia de um programa de treinamento de pares (TEC) aprimorado por tecnologia para melhorar o controle da glicose em relação ao treinamento de pares sem aprimoramento de tecnologia; e também testar a eficácia do apoio dos pares em comparação com os cuidados habituais observados. Para o grupo observado de "cuidados habituais", os investigadores usarão dados de registros eletrônicos de saúde para medir os níveis de A1c.

Objetivo 2: Avaliar o impacto da intervenção nos principais resultados centrados no paciente, incluindo satisfação e envolvimento dos pacientes com o cuidado, suporte social percebido, qualidade de vida específica do diabetes e adesão à medicação.

Objetivo 3: Identificar as características do paciente associadas ao envolvimento na intervenção e os mediadores e moderadores do impacto da intervenção nos resultados do paciente.

Em resumo, o programa TEC baseia-se nos pontos fortes demonstrados pelos modelos de apoio de pares e por ferramentas interativas e personalizadas de apoio à decisão para melhorar o autogerenciamento e os resultados do diabetes. Este estudo testará a incorporação de ferramentas educacionais interativas personalizadas em um modelo de treinamento de pares encontrado em ECRs VA anteriores para ser eficaz na melhoria dos resultados do diabetes.

As ferramentas testadas na intervenção proposta serão disseminadas para uso em outros locais de VA por meio de um kit de ferramentas com treinamento e materiais de apoio. Como a intervenção aborda as barreiras ao gerenciamento de doenças para pacientes com doenças crônicas, médicos e gerentes de casos, o estudo pode ter um impacto mais amplo nas práticas de gerenciamento de outras doenças crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma hospitalização com um código CID-9 relacionado ao diabetes
  • duas consultas ambulatoriais com um código CID-9 relacionado ao diabetes
  • pelo menos uma receita de medicamento para controle da glicose (insulina ou agentes orais) ou suprimentos de monitoramento.
  • [70] Os participantes em potencial também devem ter seu A1c mais recente nos 6 meses anteriores de pelo menos 8,0% se a idade for < 70 anos ou pelo menos 8,5% se a idade for superior a 70 anos).

Critério de exclusão:

  • Usando códigos de diagnóstico ICD-9, os investigadores excluirão pacientes se tiverem um distúrbio de abuso de substância ativa ou doença psiquiátrica grave:

    • TEPT
    • transtorno bipolar
    • demência
    • esquizofrenia
    • ou transtornos de personalidade
  • Em seguida, enviaremos os nomes dos pacientes aos seus prestadores de cuidados primários para identificar quaisquer pacientes que eles não recomendem convidar para participar do programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching de Pares + Apoio à Decisão
Todos os participantes serão designados para um de até 87 treinadores de pares, que também são pacientes com diabetes de Detroit VA que anteriormente tinham um controle glicêmico ruim, mas atualmente estão em bom controle. Após a avaliação inicial, os participantes de ambos os braços receberão informações sobre seus valores laboratoriais e de pressão arterial e serão randomizados para um dos dois braços do estudo. Os participantes do braço TEC serão agendados para uma visita inicial com seu treinador para revisar o auxílio à decisão, que incorporou seus dados pessoais de linha de base.
Todos os participantes serão designados a um treinador de pares, que é um paciente com diabetes de Detroit VA que anteriormente tinha um controle glicêmico ruim, mas atualmente está em bom controle. Os participantes receberão informações sobre seus valores de laboratório e pressão arterial e serão agendados para uma visita inicial com seu treinador. O coach os ajudará a listar as perguntas e preocupações que desejam discutir com o profissional de saúde, praticar o levantamento de suas perguntas e preocupações e desenvolver um plano de ação para lidar com as barreiras à autogestão que identificaram. Durante os próximos seis meses, os treinadores ligarão para seus colegas designados uma vez por semana para fornecer suporte para suas etapas de ação.
A ferramenta iDecide foi projetada para apresentar informações chave personalizadas e baseadas em evidências sobre diabetes e tratamentos para diabetes. É importante ressaltar que para uma intervenção de suporte de pares, todas as informações de conteúdo serão fornecidas por meio da ferramenta, sendo o papel do mentor de pares ajudar o participante a passar pelo programa e participar ajudando o paciente a formular perguntas e preocupações para discutir com seus cuidados de saúde profissional, para definir seus próprios objetivos comportamentais e etapas de ação e para ajudar o participante a praticar o levantamento das questões que planeja discutir com seu profissional de saúde.
Outros nomes:
  • TEC
Comparador Ativo: Coaching entre pares sozinho
Os participantes randomizados para o grupo de 'materiais impressos' serão agendados para uma visita inicial com seu treinador. O treinador irá então ajudá-los a listar as questões e preocupações que desejam discutir com o seu prestador de cuidados de saúde, praticar o levantamento das suas questões e preocupações e desenvolver um plano de ação para abordar as barreiras à autogestão que identificaram. Durante os próximos seis meses, os treinadores de ambos os braços ligarão para seus colegas designados uma vez por semana para fornecer suporte para suas etapas de ação.
Todos os participantes serão designados a um treinador de pares, que é um paciente com diabetes de Detroit VA que anteriormente tinha um controle glicêmico ruim, mas atualmente está em bom controle. Os participantes receberão informações sobre seus valores de laboratório e pressão arterial e serão agendados para uma visita inicial com seu treinador. O coach os ajudará a listar as perguntas e preocupações que desejam discutir com o profissional de saúde, praticar o levantamento de suas perguntas e preocupações e desenvolver um plano de ação para lidar com as barreiras à autogestão que identificaram. Durante os próximos seis meses, os treinadores ligarão para seus colegas designados uma vez por semana para fornecer suporte para suas etapas de ação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Hemoglobina Glicosilada
Prazo: 6 meses
A porcentagem de hemoglobina glicosilada é medida na linha de base, 6 meses e 12 meses para testar a eficácia de um programa de treinamento de pares (TEC) aprimorado por tecnologia para melhorar o controle da glicose em relação apenas ao suporte de pares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 12-412

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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