Technologisch verbeterde coaching: een programma om de resultaten van diabetes te verbeteren (VA-TEC)
Technologisch verbeterde coaching (TEC): een programma voor het verbeteren van diabetesresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In twee recente VA Randomized Controlled Trials (RCT's) is gebleken dat peer-mentoring- en ondersteuningsmodellen effectiever zijn dan de gebruikelijke zorg, financiële prikkels en het gebruikelijke verpleegkundige zorgbeheer om de glykemische controle te verbeteren bij veteranen met een hoog risico en een slechte glykemische controle. Dergelijke modellen zijn belangrijke aanvullingen op de zorgverlening door formele zorgverleners, aangezien ze langdurige, flexibele ondersteuning tussen bezoeken bieden. Peer supporters en coaches kunnen worden getraind in effectieve gedragsbenaderingen om het zelfmanagementgedrag van andere veteranen te ondersteunen. Dergelijke supporters missen echter noodzakelijkerwijs de inhoudelijke expertise om veteranen te helpen weloverwogen behandelbeslissingen te nemen en gezondheidsdoelen te stellen met hun zorgverleners. Dienovereenkomstig ontwikkelden en testten de onderzoekers in een recente studie een op maat gemaakte, interactieve computergebaseerde tool met diabetes- en medicatie-informatie ingebed in de software van de tool die peercoaches en andere hulpverleners kunnen gebruiken om discussies met patiënten te vergemakkelijken. Dergelijke op maat gemaakte, interactieve tools blijken effectiever te zijn dan generieke educatieve en beslissingsondersteunende tools bij het verbeteren van klinische en patiëntgerichte resultaten. Bovendien zouden deze tools de duurzaamheid en effectiviteit van coachingprogramma's kunnen vergroten om patiënten beter voor te bereiden op het stellen van zelfmanagementdoelen en actieplannen, en om behandelingsopties te bespreken met hun zorgverleners. Met VA-ondersteuning en input van veteranen hebben de onderzoekers de op maat gemaakte, interactieve computergebaseerde tool aangepast voor gebruik met en door veteranen met diabetes. De onderzoekers stellen nu voor om deze tool op te nemen in een door een mentor geleid coachingsprogramma voor zelfmanagement van diabetes onder voornamelijk Afro-Amerikaanse veteranen met een slechte glykemische controle bij de Detroit VA, een VA-gezondheidssysteem met een hoge mate van slechte risicofactorcontrole bij diabetespatiënten. De onderzoekers stellen voor om dit Technology-Enhanced Coaching (TEC) programma te evalueren. Concreet stellen de onderzoekers voor om:
Doel 1: Test de effectiviteit van een technologie-ondersteund peer coaching (TEC) programma bij het verbeteren van de glucoseregulatie ten opzichte van peer coaching zonder technologische verbetering; en test ook de effectiviteit van collegiale ondersteuning in vergelijking met waargenomen gebruikelijke zorg. Voor de geobserveerde groep "gebruikelijke zorg" zullen de onderzoekers elektronische medische dossiergegevens gebruiken om A1c-niveaus te meten.
Doel 2: Beoordeel de impact van de interventie op belangrijke patiëntgerichte uitkomsten, waaronder de tevredenheid van en betrokkenheid van de patiënt bij de zorg, waargenomen sociale steun, diabetesspecifieke kwaliteit van leven en therapietrouw.
Doel 3: Patiëntkenmerken identificeren die verband houden met betrokkenheid bij de interventie en bemiddelaars en moderatoren van de impact van de interventie op de patiëntuitkomsten.
Samengevat, het TEC-programma bouwt voort op de aangetoonde sterke punten van peer-ondersteuningsmodellen en van op maat gemaakte, interactieve besluitvormingsondersteunende hulpmiddelen bij het verbeteren van het zelfmanagement en de resultaten van diabetes. Deze studie test de integratie van op maat gemaakte interactieve educatieve hulpmiddelen in een peer coaching-model dat in eerdere VA RCT's werd gevonden om effectief te zijn bij het verbeteren van diabetesresultaten.
De tools die in de voorgestelde interventie worden getest, zullen worden verspreid voor gebruik in andere VA-sites via een toolkit met trainings- en ondersteunend materiaal. Omdat de interventie barrières aanpakt voor ziektebeheer voor chronisch zieke patiënten, artsen en casemanagers, kan de studie een bredere impact hebben op de managementpraktijken voor andere chronische ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- één ziekenhuisopname met een diabetesgerelateerde ICD-9-code
- twee polikliniekbezoeken met een diabetesgerelateerde ICD-9-code
- ten minste één recept voor glucoseregulatiemedicatie (insuline of orale middelen) of controlebenodigdheden.
- [70] Potentiële deelnemers moeten ook hun meest recente A1c in de voorgaande 6 maanden hebben van ten minste 8,0% indien leeftijd <70 of ten minste 8,5% indien leeftijd 70+).
Uitsluitingscriteria:
Met behulp van ICD-9 diagnostische codes zullen de onderzoekers patiënten uitsluiten als ze een stoornis van het misbruik van werkzame stoffen of een ernstige psychiatrische aandoening hebben:
- PTSS
- bipolaire stoornis
- Dementie
- schizofrenie
- of persoonlijkheidsstoornissen
- Vervolgens sturen we de namen van de patiënten naar hun eerstelijnszorgverleners om patiënten te identificeren die ze niet aanbevelen om deel te nemen aan het programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer Coaching + Keuzehulp
Alle deelnemers worden toegewezen aan een van maximaal 87 peercoaches, die ook Detroit VA-diabetespatiënten zijn die eerder een slechte glykemische controle hadden, maar momenteel goed onder controle zijn.
Na hun nulmeting ontvangen deelnemers in beide armen informatie over hun laboratorium- en bloeddrukwaarden en worden ze gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen.
Deelnemers aan de TEC-arm zullen worden ingepland voor een eerste bezoek met hun coach om de keuzehulp te bekijken, waarin hun persoonlijke basisgegevens zijn opgenomen.
|
Alle deelnemers worden toegewezen aan een peer-coach, een diabetespatiënt uit Detroit VA die eerder een slechte glykemische controle had, maar momenteel goed onder controle is.
Deelnemers krijgen informatie over hun laboratorium- en bloeddrukwaarden en worden ingepland voor een eerste bezoek met hun coach.
De coach zal hen dan helpen met het inventariseren van vragen en zorgen die ze met hun zorgverlener willen bespreken, oefenen met het uiten van hun vragen en zorgen, en een actieplan ontwikkelen om belemmeringen voor zelfmanagement die ze hebben geïdentificeerd aan te pakken.
Gedurende de komende zes maanden zullen coaches hun toegewezen collega's één keer per week bellen om ondersteuning te bieden bij hun actiestappen.
De iDecide-tool is ontworpen om belangrijke op maat gemaakte, evidence-based informatie over diabetes en diabetesbehandelingen te presenteren.
Belangrijk voor een collegiale ondersteuningsinterventie is dat alle inhoudelijke informatie via de tool wordt verstrekt, waarbij de rol van de peer-mentor is om de deelnemer te helpen het programma te doorlopen en deel te nemen aan het helpen van de patiënt bij het formuleren van vragen en zorgen om te bespreken met hun gezondheidszorg zorgverlener, om hun eigen gedragsdoelen en actiestappen vast te stellen, en om de deelnemer te helpen oefenen met het aan de orde stellen van de problemen die ze met hun zorgverlener willen bespreken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Peercoaching alleen
Deelnemers gerandomiseerd naar de groep 'printmateriaal' krijgen een eerste bezoek met hun coach.
De coach zal hen dan helpen vragen en zorgen op te sommen die ze met hun zorgverlener willen bespreken, oefenen met het uiten van hun vragen en zorgen en een actieplan ontwikkelen om de door hen geïdentificeerde belemmeringen voor zelfmanagement aan te pakken.
Gedurende de komende zes maanden zullen coaches in beide armen hun toegewezen leeftijdsgenoten één keer per week bellen om ondersteuning te bieden bij hun actiestappen.
|
Alle deelnemers worden toegewezen aan een peer-coach, een diabetespatiënt uit Detroit VA die eerder een slechte glykemische controle had, maar momenteel goed onder controle is.
Deelnemers krijgen informatie over hun laboratorium- en bloeddrukwaarden en worden ingepland voor een eerste bezoek met hun coach.
De coach zal hen dan helpen met het inventariseren van vragen en zorgen die ze met hun zorgverlener willen bespreken, oefenen met het uiten van hun vragen en zorgen, en een actieplan ontwikkelen om belemmeringen voor zelfmanagement die ze hebben geïdentificeerd aan te pakken.
Gedurende de komende zes maanden zullen coaches hun toegewezen collega's één keer per week bellen om ondersteuning te bieden bij hun actiestappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage geglycosyleerd hemoglobine wordt gemeten bij baseline, 6 maanden en 12 maanden om de effectiviteit te testen van een door technologie verbeterd peer coaching (TEC)-programma bij het verbeteren van de glucoseregulatie in vergelijking met alleen peer-ondersteuning.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 12-412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .