Cílem tohoto výzkumu je porovnat vliv 0,9% fyziologického roztoku a plazmalytového roztoku na acidobazickou rovnováhu a elektrolyty u zdravých pacientů podstupujících velké operace páteře.
13. května 2013 aktualizováno: Yonsei University
Bylo prokázáno, že izotonické krystaloidní roztoky bohaté na chloridy způsobují nerovnováhu elektrolytů a metabolickou acidózu u kriticky nemocných pacientů.
Cílem tohoto výzkumu je porovnat vliv 0,9% fyziologického roztoku a plazmalytového roztoku na acidobazickou rovnováhu a elektrolyty u zdravých pacientů podstupujících velké operace páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,50 pacientů (ve věku 20-65 let) podstupujících operaci krční nebo bederní páteře, u kterých byla diagnostikována spinální stenóza zahrnující více než tažné úrovně páteře.
Kritéria vyloučení:
- Třída ASA III nebo IV
- těhotenství
- kojení
- nedostatek duševní slabosti (včetně postižení)
- užíváním diuretik
- respirační insuficience
- metabolická acidóza nebo alkalóza
- porucha koagulace
- nad hydratací
- selhání ledvin nebo sérový kreatinin > 1,4 mg/dl
- anémie (hemoglobin 9,0<mg/dl)
- hypernatrémie (Na > 145mEq/l)
- Hyperkalémie (K>5,5 mEq/l)
- psychologické léky nebo jakékoli léky, které ovlivňují renální clearance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 0,9% fyziologický roztok
V každé skupině dostávali pacienti do konce operace buď 0,9% normální fyziologický roztok nebo plazmatický roztok.
|
V každé skupině dostávali pacienti do konce operace buď 0,9% normální fyziologický roztok nebo plazmatický roztok.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: plazmalyt
V každé skupině dostávali pacienti do konce operace buď 0,9% normální fyziologický roztok nebo plazmatický roztok.
|
V každé skupině dostávali pacienti do konce operace buď 0,9% normální fyziologický roztok nebo plazmatický roztok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
základ-přebytek
Časové okno: Změna bazálního přebytku od výchozí hodnoty po 12 hodinách po operaci
|
Změna bazálního přebytku od výchozí hodnoty po 12 hodinách po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
16. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .