Het doel van dit onderzoek is om de invloed van 0,9% zoutoplossing en plasmalytoplossing op zuur-base-evenwicht en elektrolyten te vergelijken bij gezonde patiënten die grote wervelkolomoperaties ondergaan.
13 mei 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Van chloriderijke isotone kristalloïde oplossingen is aangetoond dat ze een verstoring van de elektrolytenbalans en metabole acidose veroorzaken bij ernstig zieke patiënten.
Het doel van dit onderzoek is om de invloed van 0,9% zoutoplossing en plasmalytenoplossing op het zuur-base-evenwicht en elektrolyten te vergelijken bij gezonde patiënten die een grote wervelkolomoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1,50 patiënten (20-65 jaar) die een operatie aan de cervicale of lumbale wervelkolom ondergingen bij wie spinale stenose werd vastgesteld waarbij meer dan twee spinale niveaus betrokken waren.
Uitsluitingscriteria:
- ASA klasse III of IV
- zwangerschap
- borstvoeding
- gebrek aan mentale zwakte (inclusief handicap)
- diuretica gebruiken
- respiratoire insufficiëntie
- metabole acidose of alkalose
- stollingsstoornis
- over hydratatie
- nierfalen of serumcreatinine > 1,4 mg/dl
- bloedarmoede (hemoglobine 9,0<mg/dl)
- hypernatriëmie (Na > 145mEq/L)
- Hyperkaliëmie (K>5,5mEq/L)
- psychologische medicatie of medicijnen die de nierklaring beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 0,9% zoutoplossing
In elke groep kregen patiënten tot het einde van de operatie 0,9% normale zoutoplossing of plasmalytenoplossing.
|
In elke groep kregen patiënten tot het einde van de operatie 0,9% normale zoutoplossing of plasmalytenoplossing.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: plasmaliet
In elke groep kregen patiënten tot het einde van de operatie 0,9% normale zoutoplossing of plasmalytenoplossing.
|
In elke groep kregen patiënten tot het einde van de operatie 0,9% normale zoutoplossing of plasmalytenoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
basisoverschot
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in base-excess na 12 uur postoperatief
|
Verandering ten opzichte van baseline in base-excess na 12 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .