El objetivo de esta investigación es comparar la influencia de la solución salina al 0,9% y la solución de plasmalito en el equilibrio ácido-base y los electrolitos en pacientes sanos que se someten a cirugías mayores de columna.
13 de mayo de 2013 actualizado por: Yonsei University
Se ha demostrado que las soluciones cristaloides isotónicas ricas en cloruro ejercen un desequilibrio electrolítico y acidosis metabólica en pacientes críticamente enfermos.
El objetivo de esta investigación es comparar la influencia de la solución salina al 0,9% y plasmalitos sobre el equilibrio ácido-base y los electrolitos en pacientes sanos sometidos a cirugías mayores de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1,50 pacientes (de 20 a 65 años) intervenidos de columna cervical o lumbar a los que se les diagnosticó una estenosis de columna de más de dos niveles raquídeos.
Criterio de exclusión:
- ASA clase III o IV
- el embarazo
- lactancia materna
- falta de debilidad mental (incluida la discapacidad)
- usando diuréticos
- insuficiencia respiratoria
- acidosis metabólica o alcalosis
- trastorno de la coagulación
- sobre hidratación
- insuficiencia renal o creatinina sérica > 1,4 mg/dl
- anemia (Hemoglobina 9,0<mg/dl)
- hipernatremia (Na > 145 mEq/L)
- Hiperpotasemia (K>5.5mEq/L)
- medicación psicológica o cualquier droga que influya en el aclaramiento renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Solución salina al 0,9 %
En cada grupo, los pacientes recibieron solución salina normal al 0,9 % o solución de plasmalitos hasta el final de la cirugía.
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En cada grupo, los pacientes recibieron solución salina normal al 0,9 % o solución de plasmalitos hasta el final de la cirugía.
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COMPARADOR_ACTIVO: plasmalito
En cada grupo, los pacientes recibieron solución salina normal al 0,9 % o solución de plasmalitos hasta el final de la cirugía.
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En cada grupo, los pacientes recibieron solución salina normal al 0,9 % o solución de plasmalitos hasta el final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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exceso de base
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el exceso de base a las 12 h postoperatorias
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Cambio desde el inicio en el exceso de base a las 12 h postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0059
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