Ziel dieser Untersuchung ist es, den Einfluss von 0,9 % Kochsalzlösung und Plasmalytlösung auf das Säure-Basen-Gleichgewicht und die Elektrolyte bei gesunden Patienten zu vergleichen, die sich größeren Wirbelsäulenoperationen unterziehen.
13. Mai 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Es wurde gezeigt, dass chloridreiche isotonische Kristalloidlösungen bei kritisch kranken Patienten zu einem Elektrolytungleichgewicht und einer metabolischen Azidose führen.
Ziel dieser Untersuchung ist es, den Einfluss von 0,9 %iger Kochsalzlösung und Plasmalytlösung auf den Säure-Basen-Haushalt und die Elektrolyte bei gesunden Patienten zu vergleichen, die sich größeren Wirbelsäulenoperationen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,50 Patienten (im Alter von 20–65 Jahren), die sich einer Operation an der Hals- oder Lendenwirbelsäule unterziehen und bei denen eine Stenose der Wirbelsäule diagnostiziert wurde, die mehr als zwei Wirbelsäulenebenen betrifft.
Ausschlusskriterien:
- ASA-Klasse III oder IV
- Schwangerschaft
- Stillen
- Mangel an geistiger Schwäche (einschließlich Behinderter)
- Diuretika verwenden
- Ateminsuffizienz
- metabolische Azidose oder Alkalose
- Gerinnungsstörung
- übermäßige Flüssigkeitszufuhr
- Nierenversagen oder Serumkreatinin > 1,4 mg/dl
- Anämie (Hämoglobin 9,0<mg/dl)
- Hypernatriämie (Na > 145 mEq/L)
- Hyperkaliämie (K>5,5 mEq/L)
- Psychopharmaka oder andere Medikamente, die die renale Clearance beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 0,9 % Kochsalzlösung
In jeder Gruppe erhielten die Patienten bis zum Ende der Operation entweder 0,9 % normale Kochsalzlösung oder Plasmalytlösung.
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In jeder Gruppe erhielten die Patienten bis zum Ende der Operation entweder 0,9 % normale Kochsalzlösung oder Plasmalytlösung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Plasmalyt
In jeder Gruppe erhielten die Patienten bis zum Ende der Operation entweder 0,9 % normale Kochsalzlösung oder Plasmalytlösung.
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In jeder Gruppe erhielten die Patienten bis zum Ende der Operation entweder 0,9 % normale Kochsalzlösung oder Plasmalytlösung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Basenüberschuss
Zeitfenster: Änderung des Basenüberschusses gegenüber dem Ausgangswert 12 Stunden nach der Operation
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Änderung des Basenüberschusses gegenüber dem Ausgangswert 12 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0059
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