Målet med denne undersøkelsen er å sammenligne påvirkningen av 0,9 % saltvann og plasmalyttoppløsning på syre-basebalanse og elektrolytter hos friske pasienter som gjennomgår store ryggradsoperasjoner.
13. mai 2013 oppdatert av: Yonsei University
Kloridrike isotoniske krystalloide løsninger har vist seg å utøve elektrolyttubalanse og metabolsk acidose hos kritisk syke pasienter.
Målet med denne undersøkelsen er å sammenligne påvirkningen av 0,9 % saltvann og plasmalyttløsning på syre-basebalanse og elektrolytter hos friske pasienter som gjennomgår store ryggradsoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1,50 pasienter (i alderen 20-65) som gjennomgikk cervikal eller lumbal ryggradsoperasjon som ble diagnostisert spinal stenose som involverer mer enn tow spinal nivåer.
Ekskluderingskriterier:
- ASA klasse III eller IV
- svangerskap
- amming
- mangel på mental svakhet (inkludert funksjonshemmede)
- bruker diuretika
- respiratorisk insuffisiens
- metabolsk acidose eller alkalose
- koagulasjonsforstyrrelse
- over hydrering
- nyresvikt eller serumkreatinin > 1,4 mg/dl
- anemi (hemoglobin 9,0<mg/dl)
- hypernatremi (Na > 145mEq/L)
- Hyperkalemi (K>5,5mEq/L)
- psykologisk medisin eller andre medikamenter som påvirker renal clearance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 0,9 % saltvann
I hver gruppe fikk pasientene enten 0,9 % normal saltvanns- eller plasmalyttløsning frem til avsluttet operasjon.
|
I hver gruppe fikk pasientene enten 0,9 % normal saltvanns- eller plasmalyttløsning frem til avsluttet operasjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: plasmalytt
I hver gruppe fikk pasientene enten 0,9 % normal saltvanns- eller plasmalyttløsning frem til avsluttet operasjon.
|
I hver gruppe fikk pasientene enten 0,9 % normal saltvanns- eller plasmalyttløsning frem til avsluttet operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
base-overskudd
Tidsramme: Endring fra baseline i base-overskudd ved postoperativ 12 timer
|
Endring fra baseline i base-overskudd ved postoperativ 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .