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この調査の目的は、大規模な脊椎手術を受ける健康な患者の酸塩基平衡と電解質に対する 0.9% 生理食塩水とプラズマライト溶液の影響を比較することです。

2013年5月13日 更新者：Yonsei University
塩化物が豊富な等張晶質溶液は、重篤な患者において電解質の不均衡と代謝性アシドーシスを引き起こすことが示されています。 この研究の目的は、大規模な脊椎手術を受ける健康な患者の酸塩基バランスと電解質に対する 0.9% 生理食塩水と血漿溶液の影響を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2 つの脊椎レベルを超える脊柱管狭窄症と診断され、頸椎または腰椎の手術を受ける 1.50 人の患者 (20 ～ 65 歳)。

除外基準:

  1. ASA クラス III または IV
  2. 妊娠
  3. 授乳
  4. 精神的弱さの欠如（障害者を含む）
  5. 利尿剤を使用する
  6. 呼吸不全
  7. 代謝性アシドーシスまたはアルカローシス
  8. 凝固障害
  9. 過剰な水分補給
  10. 腎不全または血清クレアチニン > 1.4mg/dl
  11. 貧血 (ヘモグロビン 9.0<mg/dl)
  12. 高ナトリウム血症 (Na > 145mEq/L)
  13. 高カリウム血症 (K>5.5mEq/L)
  14. 精神薬または腎クリアランスに影響を与える薬物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：0.9% 生理食塩水
各グループでは、患者には手術が終了するまで 0.9% 生理食塩水または血漿溶液のいずれかが投与されました。
他の：0.9%生理食塩水
各グループでは、患者には手術が終了するまで 0.9% 生理食塩水または血漿溶液のいずれかが投与されました。
ACTIVE_COMPARATOR：プラズマライト
各グループでは、患者には手術が終了するまで 0.9% 生理食塩水または血漿溶液のいずれかが投与されました。
他の：プラズマライト
各グループでは、患者には手術が終了するまで 0.9% 生理食塩水または血漿溶液のいずれかが投与されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
塩基過剰
時間枠：術後12時間における塩基過剰のベースラインからの変化
術後12時間における塩基過剰のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月13日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2012-0059

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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