O objetivo desta investigação é comparar a influência de solução salina a 0,9% e solução de plasma no equilíbrio ácido-base e eletrólitos em pacientes saudáveis submetidos a grandes cirurgias de coluna.
13 de maio de 2013 atualizado por: Yonsei University
Soluções cristaloides isotônicas ricas em cloreto demonstraram exercer desequilíbrio eletrolítico e acidose metabólica em pacientes criticamente enfermos.
O objetivo desta investigação é comparar a influência da solução salina 0,9% e solução de plasmalito no equilíbrio ácido-básico e eletrólitos em pacientes saudáveis submetidos a cirurgias de coluna de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1,50 pacientes (com idades entre 20 e 65 anos) submetidos a cirurgia da coluna cervical ou lombar com diagnóstico de estenose espinhal envolvendo mais de dois níveis da coluna vertebral.
Critério de exclusão:
- ASA classe III ou IV
- gravidez
- amamentação
- falta de fraqueza mental (incluindo deficientes)
- usando diuréticos
- insuficiência respiratória
- acidose ou alcalose metabólica
- distúrbio de coagulação
- excesso de hidratação
- insuficiência renal ou creatinina sérica > 1,4mg/dl
- anemia (Hemoglobina 9,0 <mg/dl)
- hipernatremia (Na > 145mEq/L)
- Hipercalemia (K>5,5mEq/L)
- medicação psicológica ou qualquer droga que influencie a depuração renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solução salina 0,9%
Em cada grupo, os pacientes receberam solução salina normal a 0,9% ou solução de plasmalito até o final da cirurgia.
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Em cada grupo, os pacientes receberam solução salina normal a 0,9% ou solução de plasmalito até o final da cirurgia.
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ACTIVE_COMPARATOR: plasmalyte
Em cada grupo, os pacientes receberam solução salina normal a 0,9% ou solução de plasmalito até o final da cirurgia.
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Em cada grupo, os pacientes receberam solução salina normal a 0,9% ou solução de plasmalito até o final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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excesso de base
Prazo: Alteração da linha de base em excesso de base nas 12 h pós-operatórias
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Alteração da linha de base em excesso de base nas 12 h pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0059
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