Lo scopo di questa indagine è confrontare l'influenza della soluzione salina allo 0,9% e di plasmalita sull'equilibrio acido-base e sugli elettroliti in pazienti sani sottoposti a importanti interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
13 maggio 2013 aggiornato da: Yonsei University
È stato dimostrato che le soluzioni cristalloidi isotoniche ricche di cloruro esercitano uno squilibrio elettrolitico e acidosi metabolica nei pazienti critici.
Lo scopo di questa indagine è confrontare l'influenza della soluzione fisiologica allo 0,9% e di plasmalita sull'equilibrio acido-base e sugli elettroliti in pazienti sani sottoposti a importanti interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1,50 pazienti (di età compresa tra 20 e 65 anni) sottoposti a chirurgia del rachide cervicale o lombare a cui è stata diagnosticata una stenosi spinale che coinvolge più di due livelli spinali.
Criteri di esclusione:
- Classe ASA III o IV
- gravidanza
- allattamento al seno
- mancanza di debolezza mentale (compresi i disabili)
- utilizzando diuretici
- insufficienza respiratoria
- acidosi metabolica o alcalosi
- disturbo della coagulazione
- idratazione eccessiva
- insufficienza renale o creatinina sierica > 1,4 mg/dl
- anemia (emoglobina 9.0<mg/dl)
- ipernatriemia (Na > 145 mEq/L)
- Iperkaliemia (K>5.5mEq/L)
- farmaci psicologici o farmaci che influenzano la clearance renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Soluzione salina allo 0,9%.
In ciascun gruppo, i pazienti hanno ricevuto una soluzione fisiologica normale allo 0,9% o una soluzione di plasmalite fino alla fine dell'intervento.
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In ciascun gruppo, i pazienti hanno ricevuto una soluzione fisiologica normale allo 0,9% o una soluzione di plasmalite fino alla fine dell'intervento.
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ACTIVE_COMPARATORE: plasmalita
In ciascun gruppo, i pazienti hanno ricevuto una soluzione fisiologica normale allo 0,9% o una soluzione di plasmalite fino alla fine dell'intervento.
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In ciascun gruppo, i pazienti hanno ricevuto una soluzione fisiologica normale allo 0,9% o una soluzione di plasmalite fino alla fine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eccesso di base
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'eccesso di basi a 12 ore postoperatorie
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Variazione rispetto al basale dell'eccesso di basi a 12 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
16 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0059
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