Целью данного исследования является сравнение влияния 0,9% физиологического раствора и раствора плазмалита на кислотно-щелочной баланс и электролиты у здоровых пациентов, перенесших обширные операции на позвоночнике.
13 мая 2013 г. обновлено: Yonsei University
Было показано, что богатые хлоридами изотонические кристаллоидные растворы вызывают дисбаланс электролитов и метаболический ацидоз у пациентов в критическом состоянии.
Целью данного исследования является сравнение влияния 0,9% физиологического раствора и раствора плазмолита на кислотно-щелочной баланс и электролиты у здоровых пациентов, перенесших обширные операции на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1,50 пациентов (в возрасте 20-65 лет), перенесших операцию на шейном или поясничном отделе позвоночника, у которых был диагностирован спинальный стеноз, затрагивающий более двух уровней позвоночника.
Критерий исключения:
- ASA класс III или IV
- беременность
- грудное вскармливание
- отсутствие умственной слабости (в т.ч. инвалидность)
- использование диуретиков
- дыхательная недостаточность
- метаболический ацидоз или алкалоз
- нарушение свертывания крови
- чрезмерное увлажнение
- почечная недостаточность или креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл
- анемия (гемоглобин 9,0 <мг/дл)
- гипернатриемия (Na > 145 мЭкв/л)
- Гиперкалиемия (K>5,5 мэкв/л)
- психологические препараты или любые препараты, влияющие на почечный клиренс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 0,9% солевой раствор
В каждой группе пациенты получали либо 0,9% физиологический раствор, либо раствор плазмолита до окончания операции.
|
В каждой группе пациенты получали либо 0,9% физиологический раствор, либо раствор плазмолита до окончания операции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: плазмалит
В каждой группе пациенты получали либо 0,9% физиологический раствор, либо раствор плазмолита до окончания операции.
|
В каждой группе пациенты получали либо 0,9% физиологический раствор, либо раствор плазмолита до окончания операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
базовый избыток
Временное ограничение: Изменение базового избытка по сравнению с исходным уровнем через 12 ч после операции
|
Изменение базового избытка по сравнению с исходным уровнем через 12 ч после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .