Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a 0,9%-os sóoldat és plazmalit-oldat hatását a sav-bázis egyensúlyra és az elektrolitokra olyan egészséges betegeknél, akik nagy gerincműtéten esnek át.

2013. május 13. frissítette: Yonsei University
Kimutatták, hogy a kloridban gazdag izotóniás krisztalloid oldatok elektrolit-egyensúlyzavart és metabolikus acidózist okoznak kritikus állapotú betegeknél. A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a 0,9%-os sóoldat és plazmalit oldat hatását a sav-bázis egyensúlyra és az elektrolitokra nagy gerincműtéten átesett egészséges betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,50 nyaki vagy ágyéki gerincműtéten átesett (20-65 éves) beteg, akiknél gerincszűkületet diagnosztizáltak, amely a gerincvelői szinteken túl is kiterjedt.

Kizárási kritériumok:

  1. ASA III vagy IV osztály
  2. terhesség
  3. szoptatás
  4. mentális gyengeség hiánya (beleértve a fogyatékosságot is)
  5. diuretikumok használatával
  6. légzési elégtelenség
  7. metabolikus acidózis vagy alkalózis
  8. véralvadási zavar
  9. hidratálás felett
  10. veseelégtelenség vagy szérum kreatinin > 1,4 mg/dl
  11. vérszegénység (hemoglobin 9,0<mg/dl)
  12. hypernatraemia (Na > 145 mEq/l)
  13. Hiperkalémia (K>5,5 mEq/L)
  14. pszichológiai gyógyszerek vagy bármely olyan gyógyszer, amely befolyásolja a vese clearance-ét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 0,9% sóoldat
Mindegyik csoportban a betegek 0,9%-os normál sóoldatot vagy plazmalit oldatot kaptak a műtét végéig.
Egyéb: 0,9% normál sóoldat
Mindegyik csoportban a betegek 0,9%-os normál sóoldatot vagy plazmalit oldatot kaptak a műtét végéig.
ACTIVE_COMPARATOR: plazmolit
Mindegyik csoportban a betegek 0,9%-os normál sóoldatot vagy plazmalit oldatot kaptak a műtét végéig.
Egyéb: plazmolit
Mindegyik csoportban a betegek 0,9%-os normál sóoldatot vagy plazmalit oldatot kaptak a műtét végéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
alap-többlet
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az alap-feleslegben a posztoperatív 12 órában
Változás a kiindulási értékhez képest az alap-feleslegben a posztoperatív 12 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2012-0059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincsebészet

Klinikai vizsgálatok a 0,9% normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel