Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indflydelsen af 0,9 % saltvand og plasmalytopløsning på syre-basebalance og elektrolytter hos raske patienter, der gennemgår større rygsøjleoperationer.
13. maj 2013 opdateret af: Yonsei University
Kloridrige isotoniske krystalloide opløsninger har vist sig at udøve elektrolyt-ubalance og metabolisk acidose hos kritisk syge patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indflydelsen af 0,9 % saltvand og plasmalytopløsning på syre-base balance og elektrolytter hos raske patienter, der gennemgår større rygsøjleoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,50 patienter (i alderen 20-65), der blev opereret i cervikal eller lændehvirvelsøjlen, og som fik diagnosticeret spinal stenose, der involverede mere end tow spinal niveauer.
Ekskluderingskriterier:
- ASA klasse III eller IV
- graviditet
- amning
- mangel på mental svaghed (inklusive handicappede)
- bruger diuretika
- respiratorisk insufficiens
- metabolisk acidose eller alkalose
- koagulationsforstyrrelse
- over hydrering
- nyresvigt eller serumkreatinin > 1,4mg/dl
- anæmi (hæmoglobin 9,0<mg/dl)
- hypernatriæmi (Na > 145mEq/L)
- Hyperkaliæmi (K>5,5 mEq/L)
- psykologisk medicin eller andre lægemidler, der påvirker renal clearance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 0,9% saltvand
I hver gruppe fik patienterne enten 0,9 % normal saltvand eller plasmalytopløsning indtil operationens afslutning.
|
I hver gruppe fik patienterne enten 0,9 % normal saltvand eller plasmalytopløsning indtil operationens afslutning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: plasmalyt
I hver gruppe fik patienterne enten 0,9 % normal saltvand eller plasmalytopløsning indtil operationens afslutning.
|
I hver gruppe fik patienterne enten 0,9 % normal saltvand eller plasmalytopløsning indtil operationens afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
basis-overskud
Tidsramme: Ændring fra baseline i base-overskud ved postoperativ 12 timer
|
Ændring fra baseline i base-overskud ved postoperativ 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2013
Først opslået (SKØN)
16. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0059
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .