Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem pracy jest porównanie wpływu 0,9% soli fizjologicznej i roztworu plazmalytu na równowagę kwasowo-zasadową i elektrolity u zdrowych pacjentów poddawanych dużym operacjom kręgosłupa.

13 maja 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wykazano, że bogate w chlorki izotoniczne roztwory krystaloidów powodują zaburzenia równowagi elektrolitowej i kwasicę metaboliczną u pacjentów w stanie krytycznym. Celem pracy jest porównanie wpływu 0,9% roztworu soli fizjologicznej i plazmolitu na równowagę kwasowo-zasadową i elektrolity u zdrowych pacjentów poddanych dużym operacjom kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,50 pacjentów (w wieku 20-65 lat) poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa szyjnego lub lędźwiowego, u których rozpoznano zwężenie kanału kręgowego obejmujące więcej niż dwa poziomy kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  1. ASA klasa III lub IV
  2. ciąża
  3. karmienie piersią
  4. brak słabości psychicznej (w tym niepełnosprawnej)
  5. za pomocą diuretyków
  6. niewydolność oddechowa
  7. kwasica metaboliczna lub zasadowica
  8. zaburzenia krzepnięcia
  9. nadmierne nawilżenie
  10. niewydolność nerek lub stężenie kreatyniny w surowicy > 1,4 mg/dl
  11. niedokrwistość (hemoglobina 9,0<mg/dl)
  12. hipernatremia (Na > 145mEq/l)
  13. Hiperkaliemia (K>5,5mEq/l)
  14. leki psychologiczne lub jakiekolwiek leki wpływające na klirens nerkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 0,9% sól fizjologiczna
W każdej grupie pacjenci otrzymywali 0,9% roztwór soli fizjologicznej lub roztwór plazmytu do końca operacji.
Inny: 0,9% normalnej soli fizjologicznej
W każdej grupie pacjenci otrzymywali 0,9% roztwór soli fizjologicznej lub roztwór plazmytu do końca operacji.
ACTIVE_COMPARATOR: plazmolit
W każdej grupie pacjenci otrzymywali 0,9% roztwór soli fizjologicznej lub roztwór plazmytu do końca operacji.
Inny: plazmolit
W każdej grupie pacjenci otrzymywali 0,9% roztwór soli fizjologicznej lub roztwór plazmytu do końca operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nadmiar zasady
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w nadmiarze zasady po 12 godzinach po operacji
Zmiana od wartości wyjściowej w nadmiarze zasady po 12 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa

Badania kliniczne na 0,9% normalnej soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj