- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01855542
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 0,9-prosenttisen suolaliuoksen ja plasmalyyttiliuoksen vaikutusta happo-emästasapainoon ja elektrolyytteihin terveillä potilailla, joille tehdään suuria selkärangan leikkauksia.
maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Kloridipitoisten isotonisten kristalloidiliuosten on osoitettu aiheuttavan elektrolyyttitasapainoa ja metabolista asidoosia kriittisesti sairailla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 0,9 % suola- ja plasmalyyttiliuoksen vaikutusta happo-emästasapainoon ja elektrolyytteihin terveillä potilailla, joille tehdään suuria selkärangan leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,50 potilasta (20–65-vuotiaat), joille tehtiin kaula- tai lannerangan leikkaus, joille diagnosoitiin selkäydinahtauma, joka kosketti enemmän kuin selkärangan tasoja.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka III tai IV
- raskaus
- imetys
- henkisen heikkouden puute (mukaan lukien vammaiset)
- käyttämällä diureetteja
- hengitysvajaus
- metabolinen asidoosi tai alkaloosi
- hyytymishäiriö
- yli nesteytys
- munuaisten vajaatoiminta tai seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl
- anemia (hemoglobiini 9,0 <mg/dl)
- hypernatremia (Na > 145 mEq/l)
- Hyperkalemia (K> 5,5 mEq/l)
- psykologisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaispuhdistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 0,9 % suolaliuosta
Kussakin ryhmässä potilaat saivat joko 0,9 % normaalia suolaliuosta tai plasmalyyttiliuosta leikkauksen loppuun asti.
|
Kussakin ryhmässä potilaat saivat joko 0,9 % normaalia suolaliuosta tai plasmalyyttiliuosta leikkauksen loppuun asti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: plasmalyytti
Kussakin ryhmässä potilaat saivat joko 0,9 % normaalia suolaliuosta tai plasmalyyttiliuosta leikkauksen loppuun asti.
|
Kussakin ryhmässä potilaat saivat joko 0,9 % normaalia suolaliuosta tai plasmalyyttiliuosta leikkauksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perus-ylimäärä
Aikaikkuna: Muutos perustasosta perus-ylimäärässä 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Muutos perustasosta perus-ylimäärässä 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .