Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost parekoxibu a ketorolaku jako preemptivní analgezie při fúzi páteře

21. května 2013 aktualizováno: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Porovnání účinnosti parekoxibu a ketorolaku jako preemptivní analgezie u pacientů podstupujících zadní lumbální spinální fúzi

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost parekoxibu a ketorolaku jako preemptivní analgezie u pacientů podstupujících lumbální spinální fúzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie. Náhodně rozdělený pacient podstupující zadní lumbální spinální fúzi do 3 skupin (n=32), kterým byl podáván Parecoxib, Ketorolac a Placebo přibližně 30 minut před naříznutím kůže. Účinnost byla hodnocena podle skóre na vizuální analogové škále (0-10), celková spotřeba opioidů, komplikace a krvácení byly také zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující lumbální spinální fúzi na jedné až třech úrovních
  • ASA třídy I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergie na skupinu Sulfa
  • Anamnéza alergie na OPOID nebo NSAID
  • Kontraindikace užívání NSAID
  • Anamnéza koagulopatie nebo dysfunkce krevních destiček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Parekoxib
Lék: Parekoxib
Parekoxib 40 mg intravenózně
Ostatní jména:
  • Dynastat
EXPERIMENTÁLNÍ: Ketorolac
Lék: Ketorolac
Ketorolac 30 mg intravenózně
Ostatní jména:
  • Ketolac
NO_INTERVENTION: Žádné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Pooperační doba do 24 hodin
zaznamenáno jako Verbal Numerical Rating Scare 0-10
Pooperační doba do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové množství spotřeby opioidů po operaci
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství vypouštěného odpadu a jiný nepříznivý účinek
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSU-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit