帕瑞昔布和酮咯酸作为脊柱融合术超前镇痛的疗效
2013年5月21日 更新者：KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD、Prince of Songkla University
比较帕瑞昔布和酮咯酸作为后路腰椎脊柱融合术患者超前镇痛的疗效
本研究的目的是评估帕瑞昔布和酮咯酸作为超前镇痛剂对接受腰椎融合术的患者的疗效。
研究概览
详细说明
一项前瞻性双盲随机对照试验。
将接受后路腰椎融合术的患者随机分配到 3 组 (n=32)，在切开皮肤前约 30 分钟接受帕瑞昔布、酮咯酸和安慰剂。
通过视觉模拟量表评分 (0-10) 评估疗效，还记录阿片类药物的总消耗量、并发症和出血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sonkla
-
Hadyai、Sonkla、泰国、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一到三节段腰椎融合术患者
- ASA I 或 II 级
排除标准：
- 磺胺类过敏史
- OPOIDs 或 NSAIDs 过敏史
- 禁忌使用非甾体抗炎药
- 凝血病或血小板功能障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕瑞昔布
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帕瑞昔布 40 mg 静脉注射
其他名称：
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实验性的：酮咯酸
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酮咯酸 30 mg 静脉注射
其他名称：
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NO_INTERVENTION：没有吃药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后时间长达 24 小时
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记录为 Verbal Numerical Rating Scare 0-10
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术后时间长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后阿片类药物消耗总量
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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漏极输出量及其他不良影响
大体时间：术后7天
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Koopong Siribumrungwong, MD、Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月21日
首次发布 (估计)
2013年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月21日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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