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Wirksamkeit Parecoxib und Ketorolac als präemptive Analgesie bei Spine Fusion

21. Mai 2013 aktualisiert von: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Vergleich der Wirksamkeit von Parecoxib und Ketorolac als präventive Analgesie bei Patienten, die sich einer posterioren lumbalen Wirbelsäulenfusion unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Parecoxib und Ketorolac als präemptive Analgesie bei Patienten, die sich einer lumbalen Wirbelsäulenversteifung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie. Patienten, die sich einer posterioren Lendenwirbelsäulenfusion unterziehen, wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen (n = 32) aufgeteilt, um Parecoxib, Ketorolac und Placebo etwa 30 Minuten vor der Hautinzision zu erhalten. Die Wirksamkeit wurde anhand der visuellen Analogskala bewertet (0-10), der gesamte Opioidverbrauch, Komplikationen und Blutungen wurden ebenfalls aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer lumbalen Wirbelsäulenfusion für ein bis drei Ebenen unterziehen
  • ASA-Klasse I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen die Sulfa-Gruppe
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen OPOID oder NSAIDs
  • Kontraindikation für die Verwendung von NSAIDs
  • Koagulopathie oder Thrombozytenfunktionsstörung in der Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Parecoxib
Arzneimittel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg intravenös
Andere Namen:
  • Dynastat
EXPERIMENTAL: Ketorolac
Arzneimittel: Ketorolac
Ketorolac 30 mg intravenös
Andere Namen:
  • Ketolac
KEIN_EINGRIFF: Keine Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Postoperative Zeit bis zu 24 Stunden
aufgezeichnet als Verbal Numerical Rating Scare 0-10
Postoperative Zeit bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmenge des postoperativen Opioidkonsums
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Postoperativ 24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge der Drainageleistung und andere nachteilige Auswirkungen
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Ermittler

  • Hauptermittler: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSU-0001

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