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Efficacia Parecoxib e Ketorolac come analgesia preventiva nella fusione della colonna vertebrale

21 maggio 2013 aggiornato da: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Confronto dell'efficacia di Parecoxib e Ketorolac come analgesia preventiva in pazienti sottoposti a fusione spinale lombare posteriore

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Parecoxib e Ketorolac come analgesia preventiva in pazienti sottoposti a fusione spinale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di controllo randomizzato prospettico, in doppio cieco. Paziente assegnato in modo casuale sottoposto a fusione spinale lombare posteriore in 3 gruppi (n = 32) per ricevere Parecoxib, Ketorolac e Placebo circa 30 minuti prima della pelle incisa. L'efficacia è stata valutata in base al punteggio della scala analogica visiva (0-10), sono stati registrati anche il consumo totale di oppioidi, le complicanze e il sanguinamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a fusione spinale lombare da uno a tre livelli
  • ASA classe I o II

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia al gruppo Sulfa
  • Storia di allergia a OPOID o FANS
  • Controindicato all'uso di FANS
  • Storia di coagulopatia o disfunzione piastrinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Parecoxib
Droga: Parecoxib
Parecoxib 40 mg per via endovenosa
Altri nomi:
  • Dynastat
SPERIMENTALE: Ketorolac
Droga: Ketorolac
Ketorolac 30 mg per via endovenosa
Altri nomi:
  • Ketolac
NESSUN_INTERVENTO: Nessun farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Tempo postoperatorio fino a 24 ore
registrato come Verbal Numerical Rating Scare 0-10
Tempo postoperatorio fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità totale di consumo di oppioidi nel postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Postoperatorio 24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di scarico e altri effetti avversi
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSU-0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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