Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность парекоксиба и кеторолака в качестве превентивной анальгезии при спондилодезе

21 мая 2013 г. обновлено: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Сравнение эффективности парекоксиба и кеторолака в качестве упреждающей анальгезии у пациентов, перенесших задний поясничный спондилодез

Целью данного исследования является оценка эффективности парекоксиба и кеторолака в качестве превентивной анальгезии у пациентов, перенесших поясничный спондилодез.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты, подвергающиеся заднему спондилодезу поясничного отдела позвоночника, были случайным образом разделены на 3 группы (n = 32) для получения парекоксиба, кеторолака и плацебо примерно за 30 минут до разреза кожи. Эффективность оценивали по визуальной аналоговой шкале (0-10), общему потреблению опиоидов, осложнениям и кровотечениям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Таиланд, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие поясничный спондилодез на одном-трех уровнях
  • ASA класс I или II

Критерий исключения:

  • В анамнезе аллергия на сульфаниламидную группу
  • Аллергия на ОПИД или НПВП в анамнезе.
  • Противопоказание к применению НПВП
  • История коагулопатии или дисфункции тромбоцитов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Парекоксиб
Лекарство: Парекоксиб
Парекоксиб 40 мг внутривенно
Другие имена:
  • Династат
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кеторолак
Лекарство: Кеторолак
Кеторолак 30 мг внутривенно
Другие имена:
  • Кетолак
NO_INTERVENTION: Нет лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационное время до 24 часов
записано как словесно-числовая оценка страха 0-10
Послеоперационное время до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество потребления опиоидов после операции
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Послеоперационный 24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем стока и другие неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSU-0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться