脊椎固定術における先制鎮痛剤としてのパレコキシブとケトロラックの有効性
2013年5月21日 更新者:KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD、Prince of Songkla University
後腰椎固定術を受ける患者における先制鎮痛剤としてのパレコキシブとケトロラックの有効性の比較
この研究の目的は、腰椎固定術を受けている患者の先制鎮痛剤としてのパレコキシブとケトロラックの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
前向き二重盲検無作為対照試験。
皮膚切開の約30分前に、パレコキシブ、ケトロラック、およびプラセボを投与するために、後部腰椎固定術を受ける患者を3つのグループ(n=32)に無作為に割り付けた。
有効性は、ビジュアル アナログ スケール スコア (0 ~ 10) によって評価され、総オピオイド消費量、合併症、および出血も記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sonkla
-
Hadyai、Sonkla、タイ、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 ~ 3 レベルの腰椎固定術を受けている患者
- ASA クラス I または II
除外基準:
- サルファグループに対するアレルギー歴
- OPOIDまたはNSAIDに対するアレルギー歴
- NSAIDの使用を禁忌とする
- 凝固障害または血小板機能障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:パレコキシブ
|
パレコキシブ40mg静注
他の名前:
|
実験的:ケトロラク
|
ケトロラック 30 mg 静脈内投与
他の名前:
|
NO_INTERVENTION:投薬なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みのスコア
時間枠:術後24時間まで
|
口頭数値評価恐怖 0-10 として記録
|
術後24時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
術後のオピオイド総消費量
時間枠:術後24時間
|
術後24時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ドレン出力量とその他の悪影響
時間枠:術後7日
|
術後7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Koopong Siribumrungwong, MD、Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月21日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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