Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet Parecoxib og Ketorolac som forebyggende analgesi i Spine Fusion

21. maj 2013 opdateret af: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Sammenligning af virkningen af ​​parecoxib og ketorolac som forebyggende analgesi hos patienter, der gennemgår posterior lumbal spinalfusion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Parecoxib og Ketorolac som forebyggende analgesi hos patienter, der gennemgår lumbal spinal fusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg. Tilfældigt fordelt patient, der gennemgår posterior lumbal spinalfusion, i 3 grupper (n=32) for at modtage Parecoxib, Ketorolac og Placebo omkring 30 minutter før indskåret hud. Effektiviteten blev vurderet ved visuel analog skala-score (0-10), totalt opioidforbrug, komplikationer og blødning blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lumbal spinal fusion i et til tre niveauer
  • ASA klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for Sulfa-gruppen
  • Anamnese med allergi over for OPOID eller NSAID
  • Kontraindiker til brug af NSAID'er
  • Anamnese med koagulopati eller blodpladedefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Parecoxib
Medicin: Parecoxib
Parecoxib 40 mg intravenøst
Andre navne:
  • Dynastat
EKSPERIMENTEL: Ketorolac
Medicin: Ketorolac
Ketorolac 30 mg intravenøst
Andre navne:
  • Ketolac
NO_INTERVENTION: Ingen medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Postoperativ tid op til 24 timer
optaget som Verbal Numerical Rating Scare 0-10
Postoperativ tid op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet mængde opioidforbrug postoperativt
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​drænoutput og anden negativ effekt
Tidsramme: 7 dage postoperativt
7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2013

Først opslået (SKØN)

22. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSU-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Parecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner