Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet Parecoxib og Ketorolac som forebyggende analgesi i Spine Fusion

21. mai 2013 oppdatert av: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Sammenligning av effekten av parecoxib og ketorolac som forebyggende analgesi hos pasienter som gjennomgår posterior lumbal spinal fusjon

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Parecoxib og Ketorolac som forebyggende analgesi hos pasienter som gjennomgår lumbal spinal fusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, dobbeltblind randomisert kontrollforsøk. Tilfeldig fordelt pasient som gjennomgår posterior lumbal spinal fusjon i 3 grupper (n=32) for å få Parecoxib, Ketorolac og Placebo rundt 30 minutter før innsnitt i huden. Effekten ble vurdert ved visuell analog skala-score (0-10), totalt opioidforbruk, komplikasjoner og blødninger ble også registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår lumbal spinal fusjon i ett til tre nivåer
  • ASA klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot Sulfa-gruppen
  • Anamnese med allergi mot OPOID eller NSAIDs
  • Kontraindikere for bruk av NSAIDs
  • Historie med koagulopati eller blodplatesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Parecoxib
Legemiddel: Parecoxib
Parekoksib 40 mg intravenøst
Andre navn:
  • Dynastat
EKSPERIMENTELL: Ketorolac
Legemiddel: Ketorolac
Ketorolac 30 mg intravenøst
Andre navn:
  • Ketolac
INGEN_INTERVENSJON: Ingen medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Postoperativ tid opptil 24 timer
registrert som Verbal Numerical Rating Scare 0-10
Postoperativ tid opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total mengde opioidforbruk postoperativt
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde avløp og annen negativ effekt
Tidsramme: 7 dager postoperativt
7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSU-0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Parecoxib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere