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Eficácia Parecoxibe e Cetorolaco como Analgesia Preemptiva na Fusão da Coluna

21 de maio de 2013 atualizado por: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Comparando a Eficácia do Parecoxibe e Cetorolaco como Analgesia Preemptiva em Pacientes Submetidos à Fusão da Coluna Lombar Posterior

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do parecoxibe e do cetorolaco como analgesia preventiva em pacientes submetidos à artrodese da coluna lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de controle randomizado prospectivo, duplo-cego. Paciente alocado aleatoriamente para fusão posterior da coluna lombar em 3 grupos (n=32) para receber Parecoxib, Ketorolac e Placebo cerca de 30 minutos antes da incisão na pele. A eficácia foi avaliada pela pontuação da escala analógica visual (0-10), o consumo total de opioides, complicações e sangramento também registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Tailândia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a artrodese da coluna lombar de um a três níveis
  • ASA classe I ou II

Critério de exclusão:

  • História de alergia ao grupo Sulfa
  • História de alergia a OPOID ou AINEs
  • Contra-indicar o uso de AINEs
  • História de coagulopatia ou disfunção plaquetária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Parecoxibe
Medicamento: Parecoxibe
Parecoxibe 40 mg intravenoso
Outros nomes:
  • Dinastat
EXPERIMENTAL: Cetorolaco
Medicamento: Cetorolaco
Cetorolaco 30 mg intravenoso
Outros nomes:
  • Cetolac
SEM_INTERVENÇÃO: Sem medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Pós-operatório de até 24 horas
registrado como Classificação Numérica Verbal Susto 0-10
Pós-operatório de até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade total de consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Pós operatório 24 horas
Pós operatório 24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de saída de drenagem e outro efeito adverso
Prazo: 7 dias de pós-operatório
7 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSU-0001

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