- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01859585
척추 유합술에서 선제적 진통제로 Parecoxib 및 Ketorolac의 효능
2013년 5월 21일 업데이트: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University
후방 요추부 척추 유합술 환자에서 선제적 진통제로 Parecoxib와 Ketorolac의 효능 비교
이 연구의 목적은 요추 척추 유합술을 받는 환자에서 선제적 진통제로 Parecoxib과 Ketorolac의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 이중 맹검 무작위 통제 시험.
후방 요추 척추 고정술을 받는 환자를 무작위로 3개 그룹(n=32)으로 나누어 피부 절개 약 30분 전에 Parecoxib, Ketorolac 및 위약을 투여했습니다.
효능은 시각 아날로그 척도 점수(0-10), 총 오피오이드 소비, 합병증 및 출혈에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sonkla
-
Hadyai, Sonkla, 태국, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 척추 유합술을 1단계에서 3단계까지 시행하는 환자
- ASA 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- 설파 그룹에 대한 알레르기의 역사
- OPOID 또는 NSAID에 대한 알레르기 병력
- NSAIDs 사용에 금기
- 응고병증 또는 혈소판 기능 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파르콕시브
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파레콕시브 40mg 정맥주사
다른 이름들:
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실험적: 케토로락
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케토로락 30mg 정맥주사
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 약 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 최대 24시간
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언어 수치 등급 공포 0-10으로 기록됨
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비의 총량
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배수량 및 기타 악영향
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSU-0001
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