Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parekoksibin ja ketorolaakin teho ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä selkärangan fuusiossa

tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Parekoksibin ja ketorolakin tehokkuuden vertaaminen ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä potilailla, joille tehdään posterior lannerangan fuusio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida parekoksibin ja ketorolakin tehoa ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä potilailla, joille tehdään lannerangan fuusio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe. Satunnaisesti jaettu potilas, jolle tehtiin lannerangan fuusio, 3 ryhmään (n=32), joille annetaan parekoksibia, ketorolakia ja lumelääkettä noin 30 minuuttia ennen ihon viiltoa. Tehoa arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä (0-10), opioidien kokonaiskulutuksella, komplikaatioilla ja verenvuodolla myös kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Thaimaa, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan fuusio yhdestä kolmeen tasoon
  • ASA luokka I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulfa-ryhmän allergiahistoria
  • OPOID- tai NSAID-allergiahistoria
  • Vasta-aihe tulehduskipulääkkeiden käytölle
  • Aiempi koagulopatia tai verihiutaleiden toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parekoksibi
Lääke: Parekoksibi
Parekoksibi 40 mg laskimoon
Muut nimet:
  • Dynastat
KOKEELLISTA: Ketorolac
Lääke: Ketorolac
Ketorolakki 30 mg laskimoon
Muut nimet:
  • Ketolac
EI_INTERVENTIA: Ei lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen aika jopa 24 tuntia
tallennettu sanallisena numeerisena arviona 0-10
Leikkauksen jälkeinen aika jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulostulon määrä ja muu haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Tutkijat

  • Päätutkija: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSU-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa