Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid Parecoxib en Ketorolac als preventieve analgesie bij spinale fusie

21 mei 2013 bijgewerkt door: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Vergelijking van de werkzaamheid van parecoxib en ketorolac als preventieve analgesie bij patiënten die posterieure lumbale spinale fusie ondergaan

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van Parecoxib en Ketorolac als preventieve analgesie bij patiënten die een lumbale spinale fusie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, dubbelblinde gerandomiseerde controleproef. Willekeurig toegewezen patiënt die posterieure lumbale spinale fusie ondergaat in 3 groepen (n=32) om Parecoxib, Ketorolac en Placebo te krijgen ongeveer 30 minuten vóór de incisie in de huid. De werkzaamheid werd beoordeeld aan de hand van een visuele analoge schaalscore (0-10), het totale opioïdenverbruik, complicaties en bloedingen werden ook geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lumbale spinale fusie ondergaan voor één tot drie niveaus
  • ASA klasse I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor de Sulfa-groep
  • Geschiedenis van allergie voor OPOID of NSAID's
  • Contra-indicatie voor het gebruik van NSAID's
  • Geschiedenis van coagulopathie of disfunctie van bloedplaatjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Parecoxib
Geneesmiddel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg intraveneus
Andere namen:
  • Dynastat
EXPERIMENTEEL: Ketorolac
Geneesmiddel: Ketorolac
Ketorolac 30 mg intraveneus
Andere namen:
  • Ketolac
GEEN_INTERVENTIE: Geen medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve tijd tot 24 uur
geregistreerd als Verbal Numerical Rating Scare 0-10
Postoperatieve tijd tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid opioïdengebruik na de operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve 24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid afvoeroutput en ander nadelig effect
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSU-0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren